Un biomarqueur de prédiction du sepsis basé sur un algorithme
17 septembre 2021 mis à jour par: Dascena
Un essai clinique contrôlé randomisé d'un biomarqueur de prédiction du sepsis basé sur un algorithme
Un algorithme prédictif d'alerte précoce du sepsis, InSight, a été développé et validé sur une large cohorte de patients diversifiée.
Dans cette étude prospective, la capacité d'InSight à prédire les patients atteints de septicémie sévère est étudiée.
Plus précisément, InSight est comparé à un détecteur de septicémie sévère bien établi dans le dossier de santé électronique (DSE) de l'UCSF.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
142
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- UCSF Moffit-Long Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes admis dans les unités participantes seront admissibles.
Critère d'exclusion:
- Tous les patients de moins de 18 ans seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: En vue
Le fournisseur de soins de santé reçoit une alerte d'InSight pour les patients présentant une tendance à une septicémie sévère.
Le fournisseur de soins de santé reçoit également des informations du détecteur de septicémie sévère dans le dossier de santé électronique de l'UCSF.
|
À la réception d'une alerte InSight, le fournisseur de soins de santé suit les pratiques standard pour évaluer une éventuelle septicémie (grave) et intervenir en conséquence.
Après avoir reçu des informations du détecteur de septicémie sévère dans le dossier de santé électronique de l'UCSF, le fournisseur de soins de santé suit les pratiques standard pour évaluer une septicémie (sévère) possible et intervenir en conséquence.
|
|
Comparateur actif: Sans aperçu
Le fournisseur de soins de santé ne reçoit aucune alerte d'InSight.
Le fournisseur de soins de santé reçoit des informations du détecteur de septicémie sévère dans le dossier de santé électronique de l'UCSF.
|
Après avoir reçu des informations du détecteur de septicémie sévère dans le dossier de santé électronique de l'UCSF, le fournisseur de soins de santé suit les pratiques standard pour évaluer une septicémie (sévère) possible et intervenir en conséquence.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 45 jours
|
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 45 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité hospitalière
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 45 jours
|
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 45 jours
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 45 jours
|
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 45 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ritankar Das, Dascena
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Calvert J, Desautels T, Chettipally U, Barton C, Hoffman J, Jay M, Mao Q, Mohamadlou H, Das R. High-performance detection and early prediction of septic shock for alcohol-use disorder patients. Ann Med Surg (Lond). 2016 May 10;8:50-5. doi: 10.1016/j.amsu.2016.04.023. eCollection 2016 Jun.
- Calvert JS, Price DA, Chettipally UK, Barton CW, Feldman MD, Hoffman JL, Jay M, Das R. A computational approach to early sepsis detection. Comput Biol Med. 2016 Jul 1;74:69-73. doi: 10.1016/j.compbiomed.2016.05.003. Epub 2016 May 12.
- Desautels T, Calvert J, Hoffman J, Jay M, Kerem Y, Shieh L, Shimabukuro D, Chettipally U, Feldman MD, Barton C, Wales DJ, Das R. Prediction of Sepsis in the Intensive Care Unit With Minimal Electronic Health Record Data: A Machine Learning Approach. JMIR Med Inform. 2016 Sep 30;4(3):e28. doi: 10.2196/medinform.5909.
- Calvert JS, Price DA, Barton CW, Chettipally UK, Das R. Discharge recommendation based on a novel technique of homeostatic analysis. J Am Med Inform Assoc. 2017 Jan;24(1):24-29. doi: 10.1093/jamia/ocw014. Epub 2016 Mar 28.
- Shimabukuro DW, Barton CW, Feldman MD, Mataraso SJ, Das R. Effect of a machine learning-based severe sepsis prediction algorithm on patient survival and hospital length of stay: a randomised clinical trial. BMJ Open Respir Res. 2017 Nov 9;4(1):e000234. doi: 10.1136/bmjresp-2017-000234. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2017
Première publication (Estimation)
10 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-19647
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Prédiction de septicémie sévère
-
Edwards LifesciencesIPPMed - Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin GmbHComplétéSurveillance hémodynamiqueEspagne, France, Italie, Allemagne, Royaume-Uni
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRecrutementAnesthésie | Instabilité hémodynamique | Déséquilibre hydrique et électrolytiqueTaïwan
-
National and Kapodistrian University of AthensAttikon HospitalRecrutement