Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Algoritmusvezérelt szepszis-előrejelző biomarker

2021. szeptember 17. frissítette: Dascena

Egy algoritmusvezérelt szepszis-előrejelző biomarker randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálata

A szepszis korai előrejelző algoritmusát, az InSightot egy nagy, változatos betegcsoporton fejlesztették ki és validálták. Ebben a prospektív vizsgálatban azt vizsgálják, hogy az InSight képes-e előre jelezni a súlyos szepszises betegeket. Pontosabban, az InSight-ot egy jól bevált súlyos szepszis detektorral hasonlítják össze az UCSF elektronikus egészségügyi nyilvántartásában (EHR).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

142

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • UCSF Moffit-Long Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő osztályokra felvett összes felnőtt beteg jogosult lesz.

Kizárási kritériumok:

  • Minden 18 évnél fiatalabb beteg kizárásra kerül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az InSight segítségével
Az egészségügyi szolgáltató figyelmeztetést kap az InSighttól a súlyos szepszis felé hajló betegekről. Az egészségügyi szolgáltató az UCSF elektronikus egészségügyi nyilvántartásában szereplő súlyos szepszis detektortól is kap információkat.
Egyéb: Súlyos szepszis előrejelzés
Az InSight-riasztást követően az egészségügyi szolgáltató a szokásos gyakorlatot követi az esetleges (súlyos) szepszis felmérése és ennek megfelelően történő beavatkozás során.
Egyéb: Súlyos szepszis kimutatása
Amikor az egészségügyi szolgáltató az UCSF elektronikus egészségügyi nyilvántartásában szereplő súlyos szepszis detektortól kapott információt, az általános gyakorlatot követi az esetleges (súlyos) szepszis felmérése és ennek megfelelően történő beavatkozás során.
Aktív összehasonlító: InSight nélkül
Az egészségügyi szolgáltató nem kap semmilyen figyelmeztetést az InSighttól. Az egészségügyi szolgáltató információkat kap a súlyos szepszis detektortól az UCSF elektronikus egészségügyi nyilvántartásában.
Egyéb: Súlyos szepszis kimutatása
Amikor az egészségügyi szolgáltató az UCSF elektronikus egészségügyi nyilvántartásában szereplő súlyos szepszis detektortól kapott információt, az általános gyakorlatot követi az esetleges (súlyos) szepszis felmérése és ennek megfelelően történő beavatkozás során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 45 nap
A tanulmány befejezéséig átlagosan 45 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kórházi halálozás
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 45 nap
A tanulmány befejezéséig átlagosan 45 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 45 nap
A tanulmány befejezéséig átlagosan 45 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dascena

Együttműködők

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ritankar Das, Dascena

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-19647

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a Súlyos szepszis előrejelzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel