Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een door een algoritme gestuurde sepsis-voorspellingsbiomarker

17 september 2021 bijgewerkt door: Dascena

Een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie van een door een algoritme aangedreven sepsis-voorspellingsbiomarker

Een voorspellend algoritme voor vroegtijdige waarschuwing voor sepsis, InSight, is ontwikkeld en gevalideerd op een groot, divers patiëntencohort. In deze prospectieve studie wordt onderzocht of InSight patiënten met ernstige sepsis kan voorspellen. Concreet wordt InSight vergeleken met een gevestigde detector voor ernstige sepsis in het UCSF Electronic Health Record (EHR).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

142

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • UCSF Moffit-Long Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten die zijn opgenomen in de deelnemende afdelingen komen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten jonger dan 18 jaar worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: In zicht
Zorgverlener ontvangt een waarschuwing van InSight voor patiënten die neigen naar ernstige sepsis. Zorgverlener ontvangt ook informatie van de ernstige sepsis-detector in het UCSF elektronische medische dossier.
Ander: Voorspelling van ernstige sepsis
Na ontvangst van een InSight-waarschuwing volgt de zorgverlener de standaardpraktijken bij het beoordelen van mogelijke (ernstige) sepsis en dienovereenkomstig ingrijpen.
Ander: Detectie van ernstige sepsis
Na ontvangst van informatie van de detector voor ernstige sepsis in het UCSF elektronische patiëntendossier, volgt de zorgverlener de standaardprocedures bij het beoordelen van mogelijke (ernstige) sepsis en dienovereenkomstig ingrijpen.
Actieve vergelijker: Zonder InZicht
Zorgverlener ontvangt geen alerts van InSight. Zorgverlener ontvangt informatie van de detector voor ernstige sepsis in het UCSF elektronische medische dossier.
Ander: Detectie van ernstige sepsis
Na ontvangst van informatie van de detector voor ernstige sepsis in het UCSF elektronische patiëntendossier, volgt de zorgverlener de standaardprocedures bij het beoordelen van mogelijke (ernstige) sepsis en dienovereenkomstig ingrijpen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 45 dagen
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 45 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 45 dagen
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 45 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 45 dagen
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 45 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dascena

Medewerkers

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ritankar Das, Dascena

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-19647

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Voorspelling van ernstige sepsis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren