Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarker przewidywania sepsy oparty na algorytmie

17 września 2021 zaktualizowane przez: Dascena

Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne opartego na algorytmie biomarkera przewidywania sepsy

Algorytm przewidywania wczesnego ostrzegania o sepsie, InSight, został opracowany i zweryfikowany na dużej, zróżnicowanej kohorcie pacjentów. W tym badaniu prospektywnym badana jest zdolność InSight do przewidywania pacjentów z ciężką sepsą. Konkretnie, InSight jest porównywany z dobrze znanym wykrywaczem ciężkiej sepsy w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) UCSF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF Moffit-Long Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikują się wszyscy dorośli pacjenci przyjęci do uczestniczących jednostek.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci poniżej 18 roku życia zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: W zasięgu wzroku
Pracownik służby zdrowia otrzymuje od InSight alert dotyczący pacjentów z tendencją do ciężkiej sepsy. Pracownik służby zdrowia otrzymuje również informacje z detektora ciężkiej sepsy w elektronicznej dokumentacji medycznej UCSF.
Inny: Przewidywanie ciężkiej sepsy
Po otrzymaniu alertu InSight podmiot świadczący opiekę zdrowotną postępuje zgodnie ze standardowymi praktykami w zakresie oceny możliwej (ciężkiej) sepsy i odpowiedniej interwencji.
Inny: Wykrywanie ciężkiej sepsy
Po otrzymaniu informacji z detektora ciężkiej sepsy w elektronicznej dokumentacji medycznej UCSF, podmiot świadczący opiekę zdrowotną postępuje zgodnie ze standardowymi praktykami oceny możliwej (ciężkiej) sepsy i odpowiedniej interwencji.
Aktywny komparator: Bez InSight
Dostawca opieki zdrowotnej nie otrzymuje żadnych alertów z InSight. Pracownik służby zdrowia otrzymuje informacje z detektora ciężkiej sepsy w elektronicznej dokumentacji medycznej UCSF.
Inny: Wykrywanie ciężkiej sepsy
Po otrzymaniu informacji z detektora ciężkiej sepsy w elektronicznej dokumentacji medycznej UCSF, podmiot świadczący opiekę zdrowotną postępuje zgodnie ze standardowymi praktykami oceny możliwej (ciężkiej) sepsy i odpowiedniej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 45 dni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 45 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 45 dni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 45 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 45 dni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 45 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dascena

Współpracownicy

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Ritankar Das, Dascena

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-19647

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Przewidywanie ciężkiej sepsy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj