Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En algoritmedrevet sepsis-forudsigelsesbiomarkør

17. september 2021 opdateret af: Dascena

Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med en algoritmedrevet sepsis-forudsigelsesbiomarkør

En prædiktiv algoritme for tidlig varsling af sepsis, InSight, er blevet udviklet og valideret på en stor, forskelligartet patientkohorte. I denne prospektive undersøgelse undersøges InSights evne til at forudsige patienter med svær sepsis. Specifikt sammenlignes InSight med en veletableret detektor for svær sepsis i UCSF's elektroniske patientjournal (EPJ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • UCSF Moffit-Long Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter indlagt på de deltagende enheder vil være berettigede.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter under 18 år vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Med InSight
Sundhedsudbyderen modtager en advarsel fra InSight for patienter, der har tendens til svær sepsis. Sygeplejersken modtager også oplysninger fra detektoren for svær sepsis i UCSF's elektroniske patientjournal.
Andet: Forudsigelse af svær sepsis
Efter at have modtaget en InSight-advarsel følger sundhedsudbyderen standardpraksis ved vurdering af mulig (alvorlig) sepsis og griber ind i overensstemmelse hermed.
Andet: Påvisning af alvorlig sepsis
Efter at have modtaget information fra detektoren for svær sepsis i den elektroniske UCSF-journal, følger sundhedsudbyderen standardpraksis ved vurdering af mulig (alvorlig) sepsis og griber ind i overensstemmelse hermed.
Aktiv komparator: Uden InSight
Sundhedsudbyderen modtager ingen advarsler fra InSight. Sygeplejersken modtager information fra detektoren for svær sepsis i den elektroniske UCSF-journal.
Andet: Påvisning af alvorlig sepsis
Efter at have modtaget information fra detektoren for svær sepsis i den elektroniske UCSF-journal, følger sundhedsudbyderen standardpraksis ved vurdering af mulig (alvorlig) sepsis og griber ind i overensstemmelse hermed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 45 dage
Gennem studieafslutning i gennemsnit 45 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 45 dage
Gennem studieafslutning i gennemsnit 45 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU liggetid
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 45 dage
Gennem studieafslutning i gennemsnit 45 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dascena

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ritankar Das, Dascena

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2017

Først opslået (Skøn)

10. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-19647

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Forudsigelse af svær sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner