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Un biomarcatore di previsione della sepsi guidato da un algoritmo

17 settembre 2021 aggiornato da: Dascena

Uno studio clinico controllato randomizzato di un biomarcatore di previsione della sepsi guidato da un algoritmo

Un algoritmo predittivo di allerta precoce per la sepsi, InSight, è stato sviluppato e convalidato su un'ampia e diversificata coorte di pazienti. In questo studio prospettico, viene esaminata la capacità di InSight di prevedere i pazienti con sepsi grave. Nello specifico, InSight viene confrontato con un rilevatore di sepsi grave ben consolidato nella cartella clinica elettronica (EHR) dell'UCSF.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

142

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • UCSF Moffit-Long Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno ammessi tutti i pazienti adulti ricoverati nelle unità partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi tutti i pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: In vista
L'operatore sanitario riceve un avviso da InSight per i pazienti con tendenza alla sepsi grave. L'operatore sanitario riceve anche informazioni dal rilevatore di sepsi grave nella cartella clinica elettronica dell'UCSF.
Altro: Previsione di sepsi grave
Dopo aver ricevuto un avviso InSight, l'operatore sanitario segue le pratiche standard per valutare una possibile sepsi (grave) e intervenire di conseguenza.
Altro: Rilevazione di sepsi grave
Dopo aver ricevuto informazioni dal rilevatore di sepsi grave nella cartella clinica elettronica UCSF, l'operatore sanitario segue le pratiche standard per valutare la possibile sepsi (grave) e intervenire di conseguenza.
Comparatore attivo: Senza Insight
L'operatore sanitario non riceve alcun avviso da InSight. L'operatore sanitario riceve informazioni dal rilevatore di sepsi grave nella cartella clinica elettronica dell'UCSF.
Altro: Rilevazione di sepsi grave
Dopo aver ricevuto informazioni dal rilevatore di sepsi grave nella cartella clinica elettronica UCSF, l'operatore sanitario segue le pratiche standard per valutare la possibile sepsi (grave) e intervenire di conseguenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 45 giorni
Attraverso il completamento dello studio, una media di 45 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 45 giorni
Attraverso il completamento dello studio, una media di 45 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 45 giorni
Attraverso il completamento dello studio, una media di 45 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dascena

Collaboratori

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Ritankar Das, Dascena

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-19647

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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