Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Algoritmem řízený biomarker předpovědi sepse

17. září 2021 aktualizováno: Dascena

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie biomarkeru pro predikci sepse řízené algoritmem

Algoritmus včasného varování před sepsí, InSight, byl vyvinut a ověřen na velké, různorodé kohortě pacientů. V této prospektivní studii je zkoumána schopnost InSight předpovídat pacienty s těžkou sepsí. Konkrétně je InSight srovnáván s dobře zavedeným detektorem těžké sepse v elektronickém zdravotním záznamu UCSF (EHR).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • UCSF Moffit-Long Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti přijatí do zúčastněných jednotek budou způsobilí.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti mladší 18 let budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: S InSight
Poskytovatel zdravotní péče obdrží od InSight upozornění na pacienty s trendem těžké sepse. Poskytovatel zdravotní péče také dostává informace z detektoru těžké sepse v elektronickém zdravotním záznamu UCSF.
Jiný: Předpověď těžké sepse
Po obdržení výstrahy InSight se poskytovatel zdravotní péče řídí standardními postupy při hodnocení možné (závažné) sepse a odpovídajícím způsobem zasáhne.
Jiný: Detekce těžké sepse
Po obdržení informací z detektoru těžké sepse v elektronickém zdravotním záznamu UCSF se poskytovatel zdravotní péče řídí standardními postupy při hodnocení možné (závažné) sepse a podle toho zasáhne.
Aktivní komparátor: Bez InSight
Poskytovatel zdravotní péče nedostává od InSight žádná upozornění. Poskytovatel zdravotní péče dostává informace z detektoru těžké sepse v elektronickém zdravotním záznamu UCSF.
Jiný: Detekce těžké sepse
Po obdržení informací z detektoru těžké sepse v elektronickém zdravotním záznamu UCSF se poskytovatel zdravotní péče řídí standardními postupy při hodnocení možné (závažné) sepse a podle toho zasáhne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 45 dní
Po dokončení studia v průměru 45 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 45 dní
Po dokončení studia v průměru 45 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 45 dní
Po dokončení studia v průměru 45 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dascena

Spolupracovníci

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ritankar Das, Dascena

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-19647

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Předpověď těžké sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit