Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En algoritmedrevet biomarkør for sepsisprediksjon

17. september 2021 oppdatert av: Dascena

En randomisert kontrollert klinisk studie av en algoritmedrevet sepsisprediksjonsbiomarkør

En prediktiv algoritme for tidlig varsling av sepsis, InSight, er utviklet og validert på en stor, mangfoldig pasientkohort. I denne prospektive studien undersøkes InSights evne til å forutsi alvorlige sepsispasienter. Spesifikt sammenlignes InSight med en veletablert alvorlig sepsisdetektor i UCSFs elektroniske helsejournal (EPJ).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • UCSF Moffit-Long Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter som legges inn på de deltakende enhetene vil være kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter yngre enn 18 år vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Med InSight
Helsepersonell mottar et varsel fra InSight for pasienter som trender mot alvorlig sepsis. Helsepersonell mottar også informasjon fra detektoren for alvorlig sepsis i UCSFs elektroniske helsejournal.
Annen: Forutsigelse av alvorlig sepsis
Etter å ha mottatt et InSight-varsel, følger helsepersonell standard praksis for å vurdere mulig (alvorlig) sepsis og gripe inn deretter.
Annen: Påvisning av alvorlig sepsis
Etter å ha mottatt informasjon fra den alvorlige sepsisdetektoren i UCSFs elektroniske helsejournal, følger helsepersonell standard praksis for å vurdere mulig (alvorlig) sepsis og gripe inn deretter.
Aktiv komparator: Uten InSight
Helsepersonell mottar ingen varsler fra InSight. Helsepersonell mottar informasjon fra detektoren for alvorlig sepsis i UCSFs elektroniske helsejournal.
Annen: Påvisning av alvorlig sepsis
Etter å ha mottatt informasjon fra den alvorlige sepsisdetektoren i UCSFs elektroniske helsejournal, følger helsepersonell standard praksis for å vurdere mulig (alvorlig) sepsis og gripe inn deretter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 45 dager
Gjennom studiegjennomføring i snitt 45 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 45 dager
Gjennom studiegjennomføring i snitt 45 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU liggetid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 45 dager
Gjennom studiegjennomføring i snitt 45 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dascena

Samarbeidspartnere

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ritankar Das, Dascena

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-19647

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Forutsigelse av alvorlig sepsis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere