Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En algoritmdriven biomarkör för sepsisförutsägelse

17 september 2021 uppdaterad av: Dascena

En randomiserad kontrollerad klinisk prövning av en algoritmdriven biomarkör för sepsisprediktion

En prediktiv algoritm för sepsis för tidig varning, InSight, har utvecklats och validerats på en stor, varierad patientkohort. I denna prospektiva studie undersöks InSights förmåga att förutsäga patienter med svår sepsis. Specifikt jämförs InSight med en väletablerad detektor för allvarlig sepsis i UCSF:s elektroniska journal (EHR).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

142

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • UCSF Moffit-Long Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter som tas in på de deltagande enheterna kommer att vara berättigade.

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter yngre än 18 år kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inom synhåll
Vårdgivare får en varning från InSight för patienter som trendar mot svår sepsis. Vårdgivaren får också information från detektorn för allvarlig sepsis i UCSF:s elektroniska journal.
Övrig: Förutsägelse om allvarlig sepsis
Efter att ha fått en InSight-varning följer vårdgivaren standardpraxis för att bedöma eventuell (svår) sepsis och ingripa därefter.
Övrig: Detektion av allvarlig sepsis
Efter att ha tagit emot information från detektorn för allvarlig sepsis i UCSF:s elektroniska patientjournal, följer vårdgivaren standardpraxis för att bedöma möjlig (svår) sepsis och ingripa därefter.
Aktiv komparator: Utan InSight
Vårdgivare får inga varningar från InSight. Vårdgivaren får information från detektorn för allvarlig sepsis i UCSF:s elektroniska journal.
Övrig: Detektion av allvarlig sepsis
Efter att ha tagit emot information från detektorn för allvarlig sepsis i UCSF:s elektroniska patientjournal, följer vårdgivaren standardpraxis för att bedöma möjlig (svår) sepsis och ingripa därefter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 45 dagar
Genom avslutad studie, i genomsnitt 45 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 45 dagar
Genom avslutad studie, i genomsnitt 45 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 45 dagar
Genom avslutad studie, i genomsnitt 45 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dascena

Samarbetspartners

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Ritankar Das, Dascena

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-19647

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Förutsägelse om allvarlig sepsis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera