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Ein algorithmusgesteuerter Sepsis-Vorhersage-Biomarker

17. September 2021 aktualisiert von: Dascena

Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie eines algorithmusgesteuerten Sepsis-Vorhersage-Biomarkers

InSight, ein prädiktiver Algorithmus zur Sepsis-Frühwarnung, wurde an einer großen, vielfältigen Patientenkohorte entwickelt und validiert. In dieser prospektiven Studie wird die Fähigkeit von InSight untersucht, Patienten mit schwerer Sepsis vorherzusagen. Konkret wird InSight mit einem bewährten Detektor für schwere Sepsis in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) der UCSF verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • UCSF Moffit-Long Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind alle erwachsenen Patienten, die in den teilnehmenden Einheiten aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patienten unter 18 Jahren werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: In Sichtweite
Der Gesundheitsdienstleister erhält von InSight eine Warnung für Patienten, die zu einer schweren Sepsis neigen. Der Gesundheitsdienstleister erhält außerdem Informationen vom Detektor für schwere Sepsis in der elektronischen Gesundheitsakte der UCSF.
Sonstiges: Vorhersage einer schweren Sepsis
Nach Erhalt einer InSight-Warnung befolgt der Gesundheitsdienstleister die Standardverfahren zur Beurteilung einer möglichen (schweren) Sepsis und greift entsprechend ein.
Sonstiges: Erkennung schwerer Sepsis
Nach Erhalt der Informationen vom Detektor für schwere Sepsis in der elektronischen Gesundheitsakte der UCSF befolgt der Gesundheitsdienstleister Standardverfahren zur Beurteilung einer möglichen (schweren) Sepsis und greift entsprechend ein.
Aktiver Komparator: Ohne InSight
Der Gesundheitsdienstleister erhält keine Benachrichtigungen von InSight. Der Gesundheitsdienstleister erhält Informationen vom Detektor für schwere Sepsis in der elektronischen Gesundheitsakte der UCSF.
Sonstiges: Erkennung schwerer Sepsis
Nach Erhalt der Informationen vom Detektor für schwere Sepsis in der elektronischen Gesundheitsakte der UCSF befolgt der Gesundheitsdienstleister Standardverfahren zur Beurteilung einer möglichen (schweren) Sepsis und greift entsprechend ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 45 Tage
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 45 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 45 Tage
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 45 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 45 Tage
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 45 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dascena

Mitarbeiter

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Ritankar Das, Dascena

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-19647

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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