- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03015454
Алгоритмический биомаркер прогнозирования сепсиса
17 сентября 2021 г. обновлено: Dascena
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование управляемого алгоритмом биомаркера для прогнозирования сепсиса
Алгоритм раннего предупреждения сепсиса InSight был разработан и проверен на большой и разнообразной когорте пациентов.
В этом проспективном исследовании изучается способность InSight прогнозировать пациентов с тяжелым сепсисом.
В частности, InSight сравнивают с хорошо зарекомендовавшим себя детектором тяжелого сепсиса в электронной карте здоровья (EHR) UCSF.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
142
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- UCSF Moffit-Long Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты, госпитализированные в участвующие отделения, будут иметь право на участие.
Критерий исключения:
- Все пациенты моложе 18 лет будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С инсайтом
Поставщик медицинских услуг получает предупреждение от InSight о пациентах с тенденцией к тяжелому сепсису.
Поставщик медицинских услуг также получает информацию от детектора тяжелого сепсиса в электронной медицинской карте UCSF.
|
Получив предупреждение InSight, поставщик медицинских услуг следует стандартным методам оценки возможного (тяжелого) сепсиса и принятия соответствующих мер.
Получив информацию от детектора тяжелого сепсиса в электронной медицинской карте UCSF, поставщик медицинских услуг следует стандартным методам оценки возможного (тяжелого) сепсиса и принятия соответствующих мер.
|
|
Активный компаратор: Без InSight
Поставщик медицинских услуг не получает никаких предупреждений от InSight.
Поставщик медицинских услуг получает информацию от детектора тяжелого сепсиса в электронной медицинской карте UCSF.
|
Получив информацию от детектора тяжелого сепсиса в электронной медицинской карте UCSF, поставщик медицинских услуг следует стандартным методам оценки возможного (тяжелого) сепсиса и принятия соответствующих мер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 45 дней
|
Через завершение обучения, в среднем 45 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 45 дней
|
Через завершение обучения, в среднем 45 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 45 дней
|
Через завершение обучения, в среднем 45 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ritankar Das, Dascena
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Calvert J, Desautels T, Chettipally U, Barton C, Hoffman J, Jay M, Mao Q, Mohamadlou H, Das R. High-performance detection and early prediction of septic shock for alcohol-use disorder patients. Ann Med Surg (Lond). 2016 May 10;8:50-5. doi: 10.1016/j.amsu.2016.04.023. eCollection 2016 Jun.
- Calvert JS, Price DA, Chettipally UK, Barton CW, Feldman MD, Hoffman JL, Jay M, Das R. A computational approach to early sepsis detection. Comput Biol Med. 2016 Jul 1;74:69-73. doi: 10.1016/j.compbiomed.2016.05.003. Epub 2016 May 12.
- Desautels T, Calvert J, Hoffman J, Jay M, Kerem Y, Shieh L, Shimabukuro D, Chettipally U, Feldman MD, Barton C, Wales DJ, Das R. Prediction of Sepsis in the Intensive Care Unit With Minimal Electronic Health Record Data: A Machine Learning Approach. JMIR Med Inform. 2016 Sep 30;4(3):e28. doi: 10.2196/medinform.5909.
- Calvert JS, Price DA, Barton CW, Chettipally UK, Das R. Discharge recommendation based on a novel technique of homeostatic analysis. J Am Med Inform Assoc. 2017 Jan;24(1):24-29. doi: 10.1093/jamia/ocw014. Epub 2016 Mar 28.
- Shimabukuro DW, Barton CW, Feldman MD, Mataraso SJ, Das R. Effect of a machine learning-based severe sepsis prediction algorithm on patient survival and hospital length of stay: a randomised clinical trial. BMJ Open Respir Res. 2017 Nov 9;4(1):e000234. doi: 10.1136/bmjresp-2017-000234. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-19647
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прогноз тяжелого сепсиса
-
Morley MedicalMorley Research ConsortiumНеизвестный
-
Robert EhrmanНеизвестный
-
Intermountain Health Care, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Завершенный
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Nursing Research (NINR)Завершенный
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanРекрутингАнестезия | Гемодинамическая нестабильность | Дисбаланс жидкости и электролитовТайвань
-
Al-Azhar UniversityЕще не набираютСепсис | Критических заболеваний | Септический шок | Синдром системного воспалительного ответа (SIRS)
-
Linkoeping UniversityCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Bicetre Hospital; European Georges Pompidou... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийСепсис | Септический шок | Кардиомиопатии | Органная недостаточность, множественнаяФранция, Швеция