Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Алгоритмический биомаркер прогнозирования сепсиса

17 сентября 2021 г. обновлено: Dascena

Рандомизированное контролируемое клиническое исследование управляемого алгоритмом биомаркера для прогнозирования сепсиса

Алгоритм раннего предупреждения сепсиса InSight был разработан и проверен на большой и разнообразной когорте пациентов. В этом проспективном исследовании изучается способность InSight прогнозировать пациентов с тяжелым сепсисом. В частности, InSight сравнивают с хорошо зарекомендовавшим себя детектором тяжелого сепсиса в электронной карте здоровья (EHR) UCSF.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

142

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты, госпитализированные в участвующие отделения, будут иметь право на участие.

Критерий исключения:

  • Все пациенты моложе 18 лет будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: С инсайтом
Поставщик медицинских услуг получает предупреждение от InSight о пациентах с тенденцией к тяжелому сепсису. Поставщик медицинских услуг также получает информацию от детектора тяжелого сепсиса в электронной медицинской карте UCSF.
Получив предупреждение InSight, поставщик медицинских услуг следует стандартным методам оценки возможного (тяжелого) сепсиса и принятия соответствующих мер.
Получив информацию от детектора тяжелого сепсиса в электронной медицинской карте UCSF, поставщик медицинских услуг следует стандартным методам оценки возможного (тяжелого) сепсиса и принятия соответствующих мер.
Активный компаратор: Без InSight
Поставщик медицинских услуг не получает никаких предупреждений от InSight. Поставщик медицинских услуг получает информацию от детектора тяжелого сепсиса в электронной медицинской карте UCSF.
Получив информацию от детектора тяжелого сепсиса в электронной медицинской карте UCSF, поставщик медицинских услуг следует стандартным методам оценки возможного (тяжелого) сепсиса и принятия соответствующих мер.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 45 дней
Через завершение обучения, в среднем 45 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 45 дней
Через завершение обучения, в среднем 45 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 45 дней
Через завершение обучения, в среднем 45 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ritankar Das, Dascena

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-19647

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прогноз тяжелого сепсиса

Подписаться