- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03030703
La cystatine SN se lie à l'acide phytique et prédit la biodisponibilité du fer non hémique
La cystatine salivaire SN se lie à l'acide phytique et est un prédicteur de la biodisponibilité du fer non hémique avec une supplémentation en acide phytique
L'acide phytique est un inhibiteur connu de la biodisponibilité du fer, bien que des études à long terme aient suggéré des résultats peut-être exagérés par rapport aux études sur un seul repas, indiquant une adaptation de l'acide phytique au fil du temps. Il a été démontré que les protéines salivaires riches en proline réduisent la chélation tanin-fer, mais les études n'ont pas exploré les changements dans les protéines salivaires qui peuvent entraîner une adaptation de l'acide phytique. Les principaux objectifs de cette étude sont les suivants : 1) déterminer si l'acide phytique a un impact sur la biodisponibilité ou le statut du fer lorsqu'il est consommé au fil du temps 2) tester si la production de protéines salivaires peut avoir un impact sur la biodisponibilité du fer avec une supplémentation en acide phytique, et 3) explorer l'acide phytique in vitro liaison salivaire. Les objectifs secondaires comprenaient l'évaluation de la fiabilité de l'astringence en tant que mesure de la production de protéines salivaires et de l'absorption du fer.
L'étude a été menée dans le cadre d'une étude d'absorption du fer sur 7 femmes âgées de 18 à 35 ans afin de déterminer la biodisponibilité du fer avec une supplémentation de 350 mg d'acide phytique avant et après une supplémentation régulière trois fois par jour pendant quatre semaines. L'absorption directe du fer a été mesurée en utilisant l'aire sous la courbe. Le statut en fer a été mesuré par les variations de l'hémoglobine et de la ferritine, et a été ajusté par les niveaux de protéine C-réactive des participants. Des échantillons salivaires ont été prélevés avant et après la consommation de suppléments lors de provocations alimentaires et analysés par HPLC et par ELISA. Des tests d'astringence ont été effectués à la fin de chaque test de repas. La modélisation in vitro de l'acide salive-phytique a été explorée par HPLC, MALDI-TOF et ELISA. L'absorption du fer et les marqueurs de statut ont été analysés par ANOVA et une modélisation mixte suivie d'une comparaison par paires par les différences les moins significatives. Les corrélations de Pearson ont été utilisées pour corréler les protéines salivaires et l'astringence avec la biodisponibilité du fer.
La présente étude fournira des informations importantes concernant l'influence approximative de la consommation d'acide phytique sur la biodisponibilité et le stockage du fer au fil du temps en ce qui concerne les protéines salivaires. Il mettra également en contexte le rôle des protéines salivaires avec la consommation d'acide phytique au fil du temps. Les données aideront également à délimiter les mécanismes physiologiques possibles sous-jacents à l'adaptation de l'acide phytique et les moyens possibles de détecter les individus qui s'adaptent mieux que les autres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, États-Unis, 66502
- Physical Activity and Nutrition Research Consortium
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme, 18-35 ans
- IMC non obèse (18-29,9)
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Maladie bucco-dentaire
- Maladie gastro-intestinale
- Usager de tabac
- Gros consommateur d'alcool
- Grossesse (évaluée par un test de grossesse)
- Lactation
- Médicaments affectant la biodisponibilité du fer
- Supplémentation en vitamines ou minéraux (autres que la vitamine B12)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 350 mg d'acide phytique
350 mg d'acide phytique (inositol hexaphosphate) à la semaine 0 (avant la supplémentation) et à la semaine 4 (après la supplémentation)
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350 mg d'acide phytique (inositol hexaphosphate) trois fois par jour pendant quatre semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la ligne de base à l'aire finale sous la courbe après le défi du repas aux semaines 0 et 4 de l'intervention
Délai: Base de référence et 4 semaines
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La modification de l'aire sous la courbe sera mesurée après l'administration d'un repas test comprenant une supplémentation en sulfate ferreux et en tanin condensé aux semaines 0 et 4
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Base de référence et 4 semaines
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Changement de l'hémoglobine et de la ferritine sérique de base à la fin de l'étude aux semaines 0 et 4 de l'intervention
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Les modifications de la ferritine et de l'hémoglobine seront mesurées avant l'administration des repas tests aux semaines 0 et 4
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Base de référence et 4 semaines
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Modification des protéines salivaires aux semaines 0 et 4 d'intervention
Délai: Base de référence et 4 semaines
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La détermination HPLC des protéines salivaires sera analysée à partir de la salive collectée avant et après les repas tests aux semaines 0 et 4 de l'intervention
|
Base de référence et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian L Lindshield, Ph.D., Kansas State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPPhyticAcidTrial
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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