- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03030703
Cystatin SN se váže na kyselinu fytovou a předpovídá biologickou dostupnost nehemového železa
Cystatin SN ze slin se váže na kyselinu fytovou a je prediktorem biologické dostupnosti nehemového železa s doplňkem kyseliny fytové
Kyselina fytová je známým inhibitorem biologické dostupnosti železa, i když dlouhodobé studie naznačují možná přehnané nálezy ve srovnání se studiemi s jedním jídlem, což ukazuje na adaptaci kyseliny fytové v průběhu času. Bylo zjištěno, že proteiny bohaté na prolin ve slinách snižují chelaci taninu a železa, ale studie neprozkoumaly změny ve slinných proteinech, které by mohly vést k adaptaci kyseliny fytové. Primární cíle této studie jsou: 1) Zjistit, zda kyselina fytová ovlivňuje biologickou dostupnost nebo stav železa při konzumaci v průběhu času, 2) otestovat, zda produkce bílkovin ve slinách může ovlivnit biologickou dostupnost železa suplementací kyseliny fytové, a 3) prozkoumat in vitro kyselinu fytovou. vazba slin. Sekundární cíle zahrnovaly hodnocení spolehlivosti svíravosti jako měřítka produkce bílkovin ve slinách a absorpce železa.
Studie byla provedena ve studii absorpce železa u 7 žen ve věku 18-35 let, aby se stanovila biologická dostupnost železa suplementací 350 mg kyseliny fytové před a po pravidelné suplementaci třikrát denně po dobu čtyř týdnů. Přímá absorpce železa byla měřena pomocí plochy pod křivkou. Stav železa byl měřen změnami hemoglobinu a feritinu a byl upraven podle hladin c-reaktivního proteinu účastníka. Vzorky slin byly odebírány před a po konzumaci doplňku během stimulace jídlem a analyzovány pomocí HPLC a ELISA. Testování svíravosti bylo provedeno na konci každé výzvy k jídlu. In vitro modelování slina-kyselina fytová bylo zkoumáno pomocí HPLC, MALDI-TOF a ELISA. Absorpce železa a markery stavu byly analyzovány pomocí ANOVA a smíšeným modelováním následovalo párové srovnání s nejméně významnými rozdíly. Pearsonovy korelace byly použity ke korelaci slinných proteinů a svíravosti s biologickou dostupností železa.
Tato studie poskytne důležité informace týkající se přibližného vlivu spotřeby kyseliny fytové na biologickou dostupnost a skladování železa v čase, pokud jde o slinné proteiny. Poskytne také kontext roli slinných proteinů při konzumaci kyseliny fytové v průběhu času. Údaje také pomohou vymezit možné fyziologické mechanismy, které jsou základem adaptace kyseliny fytové, a možné způsoby, jak odhalit jedince, kteří se lépe přizpůsobí než ostatní.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Spojené státy, 66502
- Physical Activity and Nutrition Research Consortium
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena, 18-35 let
- BMI bez obezity (18-29,9)
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Orální onemocnění
- Gastrointestinální onemocnění
- Uživatel tabáku
- Silný uživatel alkoholu
- Těhotenství (posuzováno těhotenským testem)
- Laktace
- Léky ovlivňující biologickou dostupnost železa
- Vitamínové nebo minerální doplňky (jiné než vitamín B12)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 350 mg kyseliny fytové
350 mg kyseliny fytové (inositol hexafosfát) v týdnu 0 (před suplementací) a v týdnu 4 (po suplementaci)
|
350 mg kyseliny fytové (inositol hexafosfát) třikrát denně po dobu čtyř týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna základní linie na konečnou plochu pod křivkou po stimulaci jídlem v týdnech 0 a 4 intervence
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Změna plochy pod křivkou bude měřena po podání testovacího jídla obsahujícího síran železnatý a suplementaci kondenzovaného taninu v týdnech 0 a 4
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Změna výchozí hodnoty hemoglobinu a sérového feritinu na konečnou hodnotu v 0. a 4. týdnu intervence
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Změna feritinu a hemoglobinu bude měřena před podáním testovacích jídel v týdnech 0 a 4
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Změna ve slinných proteinech v 0. a 4. týdnu intervence
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
HPLC stanovení slinných proteinů bude analyzováno ze slin odebraných před a po testovacím jídle v 0. a 4. týdnu intervence
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian L Lindshield, Ph.D., Kansas State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPPhyticAcidTrial
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kyselina fytová
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.DokončenoPsychologické jevy: Centrální únavaKanada
-
Lumos DiagnosticsAptatek BiosciencesNábor
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
University of Colorado, DenverJiž není k dispozici
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSchváleno pro marketingDravetův syndromSpojené státy
-
BayerDokončenoZnámé nebo suspektní ložiskové jaterní lézeČína
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno
-
French Cardiology SocietyMerck Serono International SADokončenoAkutní koronární syndrom (ACS)Francie
-
BayerDokončenoKarcinom | Novotvary jater | Adenom | Absces jaterSpojené státy, Japonsko, Singapur, Tchaj-wan, Itálie