- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03030703
시스타틴 SN은 피틴산에 결합하고 비헴철 생체이용률을 예측합니다
타액 시스타틴 SN은 피틴산에 결합하고 피틴산 보충으로 비헴철 생체이용률의 예측인자입니다
피트산은 철 생체이용률의 알려진 억제제이지만, 장기간의 연구에서는 단일 식사 연구에 비해 시간이 지남에 따라 피트산 적응을 가리키는 과장된 발견이 있을 수 있음을 시사했습니다. 타액 프롤린이 풍부한 단백질은 탄닌-철 킬레이트화를 감소시키는 것으로 밝혀졌지만 피트산 적응을 초래할 수 있는 타액 단백질의 변화를 연구한 연구는 없습니다. 이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다. 1) 피트산이 시간이 지남에 따라 섭취할 때 철 생체이용률 또는 상태에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 2) 타액 단백질 생산이 피트산 보충으로 철 생체이용률에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 테스트하고 3) 시험관 내 피트산을 탐색합니다. 타액 결합. 2차 목표에는 타액 단백질 생산 및 철 흡수의 척도로서 수렴성의 신뢰성 평가가 포함되었습니다.
이 연구는 18세에서 35세 사이의 7명의 여성을 대상으로 4주 동안 매일 3회 규칙적으로 350mg의 피틴산을 보충하여 철의 생체 이용률을 결정하기 위해 철분 흡수 연구를 수행했습니다. 직접 철 흡수는 곡선 아래 면적을 사용하여 측정되었습니다. 철분 상태는 헤모글로빈과 페리틴의 변화로 측정되었고 참가자의 c-반응성 단백질 수치로 조정되었습니다. 식사 챌린지 중 보충제 섭취 전후에 타액 샘플을 수집하고 HPLC 및 ELISA로 분석했습니다. 떫은 맛 테스트는 각 식사 챌린지가 끝날 때 수행되었습니다. 시험관 내 타액-피틴산 모델링은 HPLC, MALDI-TOF 및 ELISA에서 조사되었습니다. 철분 흡수 및 상태 마커는 ANOVA 및 혼합 모델링에 의해 분석되었고, 최소 유의차에 의한 쌍별 비교가 뒤따랐다. Pearson의 상관 관계는 타액 단백질과 수렴성을 철 생체 이용률과 연관시키는 데 사용되었습니다.
본 연구는 타액 단백질과 관련하여 시간 경과에 따른 철 생체이용률 및 저장에 대한 피트산 소비의 대략적인 영향에 관한 중요한 정보를 제공할 것입니다. 또한 시간이 지남에 따라 피틴산 소비와 함께 타액 단백질의 역할에 대한 맥락을 제공할 것입니다. 데이터는 또한 피틴산 적응의 기초가 되는 가능한 생리적 메커니즘과 다른 사람보다 더 잘 적응하는 개인을 감지하는 가능한 방법을 설명하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, 미국, 66502
- Physical Activity and Nutrition Research Consortium
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성, 18-35세
- 비비만 BMI(18-29.9)
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 구강 질환
- 위장병
- 담배 사용자
- 알코올 중독자
- 임신(임신 테스트로 평가)
- 젖 분비
- 철 생체이용률에 영향을 미치는 약물
- 비타민 또는 미네랄 보충(비타민 B12 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피틴산 350mg
0주(보충 전) 및 4주(보충 후)에 피틴산(이노시톨 헥사포스페이트) 350mg
|
350 mg 피트산(이노시톨 헥사포스페이트) 4주 동안 매일 3회
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 0주 및 4주차에 식사 챌린지 후 곡선 아래 기준선에서 최종선 영역까지의 변화
기간: 기준선 및 4주
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곡선 아래 면적의 변화는 0주 및 4주차에 황산 제1철 및 농축 탄닌 보충제를 포함한 시험 식사를 투여한 후 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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중재 0주 및 4주차에 기준선에서 엔드라인 헤모글로빈 및 혈청 페리틴으로의 변화
기간: 기준선 및 4주
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페리틴과 헤모글로빈의 변화는 0주와 4주에 시험 식사를 하기 전에 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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중재 0주 및 4주차의 타액 단백질 변화
기간: 기준선 및 4주
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타액 단백질의 HPLC 결정은 중재 0주 및 4주차에 시험 식사 전후에 수집된 타액에서 분석됩니다.
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기준선 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Brian L Lindshield, Ph.D., Kansas State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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