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La cistatina SN si lega all'acido fitico e prevede la biodisponibilità del ferro non eme

24 gennaio 2017 aggiornato da: Brian Lindshield, Kansas State University

La cistatina salivare SN si lega all'acido fitico ed è un predittore della biodisponibilità del ferro non eme con l'integrazione di acido fitico

L'acido fitico è un noto inibitore della biodisponibilità del ferro, sebbene studi a lungo termine abbiano suggerito risultati forse esagerati rispetto agli studi su un singolo pasto, indicando l'adattamento dell'acido fitico nel tempo. È stato scoperto che le proteine ​​salivari ricche di prolina riducono la chelazione ferro-tannino, ma gli studi non hanno esplorato i cambiamenti nelle proteine ​​salivari che possono provocare l'adattamento dell'acido fitico. Gli obiettivi primari di questo studio sono: 1) Determinare se l'acido fitico influisce sulla biodisponibilità o sullo stato del ferro se consumato nel tempo 2) verificare se la produzione di proteine ​​salivari può influire sulla biodisponibilità del ferro con l'integrazione di acido fitico e 3) esplorare l'acido fitico in vitro legame salivare. Gli obiettivi secondari includevano la valutazione dell'affidabilità dell'astringenza come misura della produzione di proteine ​​salivari e dell'assorbimento del ferro.

Lo studio è stato condotto in uno studio sull'assorbimento del ferro su 7 donne, di età compresa tra 18 e 35 anni, per determinare la biodisponibilità del ferro con l'integrazione di 350 mg di acido fitico prima e dopo un'integrazione regolare, tre volte al giorno per quattro settimane. L'assorbimento diretto del ferro è stato misurato utilizzando l'area sotto la curva. Lo stato del ferro è stato misurato dai cambiamenti nell'emoglobina e nella ferritina ed è stato aggiustato dai livelli di proteina c-reattiva dei partecipanti. I campioni salivari sono stati raccolti prima e dopo il consumo di integratori durante le sfide del pasto e analizzati su HPLC e mediante ELISA. Il test di astringenza è stato condotto alla fine di ogni sfida del pasto. La modellazione dell'acido fitico salivare in vitro è stata esplorata su HPLC, MALDI-TOF ed ELISA. L'assorbimento del ferro e i marcatori di stato sono stati analizzati mediante ANOVA e la modellazione mista è stata seguita dal confronto a coppie in base alle differenze meno significative. Le correlazioni di Pearson sono state utilizzate per correlare le proteine ​​salivari e l'astringenza con la biodisponibilità del ferro.

Il presente studio fornirà importanti informazioni sull'influenza approssimativa del consumo di acido fitico sulla biodisponibilità e conservazione del ferro nel tempo per quanto riguarda le proteine ​​salivari. Darà anche un contesto al ruolo delle proteine ​​salivari con il consumo di acido fitico nel tempo. I dati aiuteranno anche a delineare possibili meccanismi fisiologici alla base dell'adattamento dell'acido fitico e possibili modi per individuare individui che si adattano meglio di altri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Stati Uniti, 66502
        • Physical Activity and Nutrition Research Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 33 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina, 18-35 anni
  • IMC non obesi (18-29,9)
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Malattia orale
  • Malattia gastrointestinale
  • Utilizzatore di tabacco
  • Forte consumatore di alcol
  • Gravidanza (valutata mediante test di gravidanza)
  • Allattamento
  • Farmaci che influenzano la biodisponibilità del ferro
  • Integrazione vitaminica o minerale (diversa dalla vitamina B12)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 350 mg di acido fitico
350 mg di acido fitico (inositolo esafosfato) alla settimana 0 (prima dell'integrazione) e alla settimana 4 (dopo l'integrazione)
350 mg di acido fitico (inositolo esafosfato) tre volte al giorno per quattro settimane
Altri nomi:
  • inositolo esafosfato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'area basale a quella finale sotto la curva dopo il test del pasto alle settimane 0 e 4 di intervento
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
La variazione dell'area sotto la curva sarà misurata dopo la somministrazione del pasto di prova, inclusa l'integrazione di solfato ferroso e tannino condensato alle settimane 0 e 4
Basale e 4 settimane
Variazione dell'emoglobina e della ferritina sierica dal basale all'endline alle settimane 0 e 4 di intervento
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
La variazione della ferritina e dell'emoglobina sarà misurata prima della somministrazione dei pasti di prova alle settimane 0 e 4
Basale e 4 settimane
Variazione delle proteine ​​salivari alle settimane 0 e 4 di intervento
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
La determinazione HPLC delle proteine ​​salivari sarà analizzata dalla saliva raccolta prima e dopo i pasti di prova alle settimane 0 e 4 dell'intervento
Basale e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian L Lindshield, Ph.D., Kansas State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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