Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cystatine SN bindt zich aan fytinezuur en voorspelt de biologische beschikbaarheid van niet-heemijzer

24 januari 2017 bijgewerkt door: Brian Lindshield, Kansas State University

Speekselcystatine SN bindt zich aan fytinezuur en is een voorspeller van de biologische beschikbaarheid van niet-heemijzer met fytinezuursuppletie

Fytinezuur is een bekende remmer van de biologische beschikbaarheid van ijzer, hoewel langetermijnstudies mogelijk overdreven bevindingen hebben gesuggereerd in vergelijking met onderzoeken naar een enkele maaltijd, wat wijst op aanpassing van fytinezuur in de loop van de tijd. Er is gevonden dat speekselproline-rijke eiwitten de tannine-ijzerchelatie verminderen, maar studies hebben geen veranderingen in speekseleiwitten onderzocht die kunnen resulteren in aanpassing aan fytinezuur. De primaire doelstellingen van deze studie zijn: 1) Om te bepalen of fytinezuur de biologische beschikbaarheid of status van ijzer beïnvloedt wanneer het in de loop van de tijd wordt geconsumeerd, 2) om te testen of speekseleiwitproductie de biologische beschikbaarheid van ijzer kan beïnvloeden met fytinezuursuppletie, en 3) om in vitro fytinezuur te onderzoeken speekselbinding. Secundaire doelstellingen waren onder meer de beoordeling van de betrouwbaarheid van adstringentie als maat voor de speekseleiwitproductie en ijzerabsorptie.

Het onderzoek werd uitgevoerd in een ijzerabsorptieonderzoek bij 7 vrouwen in de leeftijd van 18-35 jaar oud, om de biologische beschikbaarheid van ijzer te bepalen met suppletie van 350 mg fytinezuur voor en na regelmatige, driemaal daagse suppletie gedurende vier weken. Directe ijzerabsorptie werd gemeten met behulp van het gebied onder de curve. De ijzerstatus werd gemeten aan de hand van veranderingen in hemoglobine en ferritine en werd aangepast aan de niveaus van c-reactief eiwit van de deelnemers. Speekselmonsters werden verzameld voor en na consumptie van supplementen tijdens maaltijduitdagingen, en geanalyseerd op HPLC en met ELISA. Adstringentietesten werden uitgevoerd aan het einde van elke maaltijduitdaging. In vitro speeksel-fytinezuurmodellering werd onderzocht op HPLC, MALDI-TOF en ELISA. IJzerabsorptie- en statusmarkers werden geanalyseerd door ANOVA en gemengde modellering gevolgd door paarsgewijze vergelijking met de minst significante verschillen. De correlaties van Pearson werden gebruikt om speekseleiwitten en adstringentie te correleren met de biologische beschikbaarheid van ijzer.

De huidige studie zal belangrijke informatie verschaffen over de geschatte invloed van fytinezuurconsumptie op de biologische beschikbaarheid en opslag van ijzer in de loop van de tijd met betrekking tot speekseleiwitten. Het zal ook context geven aan de rol van speekselproteïnen met fytinezuurconsumptie in de loop van de tijd. Gegevens zullen ook helpen om mogelijke fysiologische mechanismen af ​​te bakenen die ten grondslag liggen aan fytinezuuradaptatie en mogelijke manieren om individuen te detecteren die zich beter aanpassen dan anderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Verenigde Staten, 66502
        • Physical Activity and Nutrition Research Consortium

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 31 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw, 18-35 jaar oud
  • BMI zonder obesitas (18-29,9)
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Orale ziekte
  • Gastro-intestinale ziekte
  • Tabak gebruiker
  • Zware alcoholgebruiker
  • Zwangerschap (beoordeeld door zwangerschapstest)
  • Borstvoeding
  • Medicijnen die de biologische beschikbaarheid van ijzer beïnvloeden
  • Vitamine- of mineralensupplementen (anders dan vitamine B12)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 350 mg fytinezuur
350 mg fytinezuur (inositolhexafosfaat) in week 0 (vóór suppletie) en in week 4 (na suppletie)
350 mg fytinezuur (inositolhexafosfaat) driemaal daags gedurende vier weken
Andere namen:
  • inositolhexafosfaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in baseline tot endline area under the curve na maaltijdprovocatie in week 0 en 4 van de interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
Verandering in oppervlakte onder de curve zal worden gemeten na toediening van een testmaaltijd inclusief ferrosulfaat en gecondenseerde tannine-suppletie in week 0 en 4
Basislijn en 4 weken
Verandering in baseline tot eindlijn hemoglobine en serumferritine in week 0 en 4 van de interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
Verandering in ferritine en hemoglobine zal worden gemeten vóór toediening van testmaaltijden in week 0 en 4
Basislijn en 4 weken
Verandering in speekseleiwitten in week 0 en 4 van de interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
HPLC-bepaling van speekseleiwitten zal worden geanalyseerd uit speeksel dat voor en na testmaaltijden is verzameld in week 0 en 4 van de interventie
Basislijn en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian L Lindshield, Ph.D., Kansas State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren