- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03030703
Cystatin SN sitoutuu fytiinihappoon ja ennustaa ei-hemi-raudan biologista hyötyosuutta
Syljen kystatiini SN sitoutuu fytiinihappoon ja ennustaa ei-hemi-raudan biologista hyötyosuutta fytiinihappolisän kanssa
Fytiinihappo on tunnettu raudan hyötyosuuden estäjä, vaikka pitkäaikaiset tutkimukset ovat viittaaneet mahdollisesti liioiteltuihin löydöksiin verrattuna yhden aterian tutkimuksiin, mikä viittaa fytiinihapon mukautumiseen ajan myötä. Syljen proliinipitoisten proteiinien on havaittu vähentävän tanniini-rautakelaatiota, mutta tutkimuksissa ei ole tutkittu muutoksia syljen proteiineissa, jotka voivat johtaa fytiinihapon mukautumiseen. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat: 1) selvittää, vaikuttaako fytiinihappo raudan biologiseen hyötyosuuteen tai tilaan kulutettuna ajan mittaan 2) testata, voiko syljen proteiinin tuotanto vaikuttaa raudan hyötyosuuteen fytiinihapon lisäyksellä, ja 3) tutkia fytiinihappoa in vitro sylkisidonta. Toissijaisiin tavoitteisiin kuului supistumisen luotettavuuden arviointi syljen proteiinituotannon ja raudan imeytymisen mittarina.
Tutkimus suoritettiin raudan imeytymistä koskevassa tutkimuksessa, johon osallistui 7 naista, iältään 18–35 vuotta. Sen tarkoituksena oli määrittää raudan hyötyosuus 350 mg:lla fytiinihappoa ennen ja jälkeen säännöllisen, kolme kertaa päivässä neljän viikon ajan. Raudan suora absorptio mitattiin käyttämällä käyrän alla olevaa pinta-alaa. Raudan tila mitattiin hemoglobiinin ja ferritiinin muutoksilla, ja sitä säädettiin osallistujien c-reaktiivisen proteiinin tasoilla. Sylkinäytteet kerättiin ennen lisäravintoa ja sen jälkeen ateriaaltistuksen aikana ja analysoitiin HPLC:llä ja ELISA:lla. Supistumistesti suoritettiin jokaisen ateriahaasteen lopussa. In vitro sylki-fytiinihappomallinnusta tutkittiin HPLC:llä, MALDI-TOF:lla ja ELISA:lla. Raudan absorptio- ja tilamarkkerit analysoitiin ANOVA:lla ja sekamallinnuksella, jota seurasi parivertailu vähiten merkittävien erojen perusteella. Pearsonin korrelaatioita käytettiin korreloimaan syljen proteiineja ja supistumista raudan hyötyosuuden kanssa.
Tämä tutkimus antaa tärkeää tietoa fytiinihapon kulutuksen likimääräisestä vaikutuksesta raudan hyötyosuuteen ja varastoimiseen ajan myötä sylkiproteiinien osalta. Se antaa myös kontekstin syljen proteiinien roolille fytiinihapon kulutuksessa ajan myötä. Tiedot auttavat myös määrittelemään mahdollisia fytiinihapon sopeutumisen taustalla olevia fysiologisia mekanismeja ja mahdollisia tapoja havaita yksilöitä, jotka sopeutuvat muita paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Yhdysvallat, 66502
- Physical Activity and Nutrition Research Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, 18-35 vuotias
- Ei-lihava BMI (18-29,9)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Suun sairaus
- Ruoansulatuskanavan sairaus
- Tupakan käyttäjä
- Runsas alkoholin käyttäjä
- Raskaus (arvioitu raskaustestillä)
- Imetys
- Raudan hyötyosuuteen vaikuttavat lääkkeet
- Vitamiini- tai kivennäislisä (muu kuin B12-vitamiini)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 350 mg fytiinihappoa
350 mg fytiinihappoa (inositoliheksafosfaattia) viikolla 0 (ennen lisäravintoa) ja viikolla 4 (lisän jälkeen)
|
350 mg fytiinihappoa (inositoliheksafosfaattia) kolme kertaa päivässä neljän viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusviivassa käyrän alla olevaan pinta-alaan ateriaaltistuksen jälkeen interventioviikoilla 0 ja 4
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Muutos käyrän alla mitataan testiaterian antamisen jälkeen, mukaan lukien rautasulfaatti- ja kondensoitunut tanniinilisä viikoilla 0 ja 4
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteessa hemoglobiinin ja seerumin ferritiinin lopputulokseen interventioviikoilla 0 ja 4
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Ferritiinin ja hemoglobiinin muutos mitataan ennen testiaterioiden antamista viikoilla 0 ja 4
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos syljen proteiineissa interventioviikoilla 0 ja 4
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Syljen proteiinien HPLC-määritys analysoidaan syljestä, joka on kerätty ennen ja jälkeen testiaterioita interventioviikoilla 0 ja 4
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian L Lindshield, Ph.D., Kansas State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPPhyticAcidTrial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raudanpuute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset fytiinihappo
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia (HIBM)Yhdysvallat
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Bulgaria, Ranska
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Inkluusiokehon myopatia 2 | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaKanada, Yhdysvallat, Bulgaria
-
Hadassah Medical OrganizationValmis
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Valmis
-
University of Colorado, DenverValmisLihavuus | Munasarjojen monirakkulatauti | Maksan steatoosiYhdysvallat
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ValmisPsykologiset ilmiöt: KeskiväsymysKanada
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatiaYhdysvallat, Israel