- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03030703
Цистатин SN связывается с фитиновой кислотой и предсказывает биодоступность негемового железа
Цистатин SN слюны связывается с фитиновой кислотой и является предиктором биодоступности негемового железа при приеме фитиновой кислоты
Фитиновая кислота является известным ингибитором биодоступности железа, хотя долгосрочные исследования предполагают, возможно, преувеличенные результаты по сравнению с исследованиями с одним приемом пищи, что указывает на адаптацию фитиновой кислоты с течением времени. Было обнаружено, что белки слюны, богатые пролином, снижают хелатообразование танина и железа, но исследования не изучали изменения в белках слюны, которые могут привести к адаптации фитиновой кислоты. Основными целями этого исследования являются: 1) определить, влияет ли фитиновая кислота на биодоступность или статус железа при употреблении в течение длительного времени; 2) проверить, может ли выработка белка слюной влиять на биодоступность железа при приеме добавок с фитиновой кислотой; и 3) изучить фитиновую кислоту in vitro. связывание слюны. Второстепенные цели включали оценку надежности терпкости как меры продукции белка слюны и всасывания железа.
Исследование было проведено в рамках изучения абсорбции железа у 7 женщин в возрасте от 18 до 35 лет для определения биодоступности железа при приеме 350 мг фитиновой кислоты до и после регулярного приема три раза в день в течение четырех недель. Прямое поглощение железа измеряли по площади под кривой. Статус железа измеряли по изменениям гемоглобина и ферритина и корректировали по уровням С-реактивного белка у участников. Образцы слюны собирали до и после приема добавок во время приема пищи и анализировали с помощью ВЭЖХ и с помощью ИФА. Испытание на терпкость проводилось в конце каждого приема пищи. Моделирование слюны и фитиновой кислоты in vitro исследовали с помощью ВЭЖХ, MALDI-TOF и ELISA. Поглощение железа и маркеры состояния были проанализированы с помощью ANOVA и смешанного моделирования с последующим попарным сравнением по наименее значимым различиям. Корреляции Пирсона использовались для корреляции белков слюны и терпкости с биодоступностью железа.
Настоящее исследование предоставит важную информацию о примерном влиянии потребления фитиновой кислоты на биодоступность железа и его накопление с течением времени в отношении белков слюны. Это также даст представление о роли белков слюны в потреблении фитиновой кислоты с течением времени. Данные также помогут определить возможные физиологические механизмы, лежащие в основе адаптации фитиновой кислоты, и возможные способы выявления людей, которые адаптируются лучше, чем другие.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Соединенные Штаты, 66502
- Physical Activity and Nutrition Research Consortium
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Девушка, 18-35 лет
- ИМТ без ожирения (18-29,9)
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Оральные заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Курильщик
- Злоупотребляющий алкоголем
- Беременность (определяется тестом на беременность)
- Лактация
- Лекарства, влияющие на биодоступность железа
- Витаминные или минеральные добавки (кроме витамина B12)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 350 мг фитиновой кислоты
350 мг фитиновой кислоты (инозитола гексафосфата) на неделе 0 (до приема добавок) и на неделе 4 (после приема добавок)
|
350 мг фитиновой кислоты (инозитола гексафосфата) три раза в день в течение четырех недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение площади под кривой от исходного до конечного уровня после провокации с приемом пищи на 0-й и 4-й неделях вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Изменение площади под кривой будет измеряться после приема тестового корма, включающего сульфат железа и добавку конденсированного танина, на 0-й и 4-й неделях.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Изменение исходного и конечного уровня гемоглобина и ферритина в сыворотке на 0-й и 4-й неделях вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Изменения ферритина и гемоглобина будут измеряться перед введением пробных блюд на 0-й и 4-й неделях.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Изменение белков слюны на 0-й и 4-й неделе вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Определение белков слюны методом ВЭЖХ будет анализироваться из слюны, собранной до и после тестового приема пищи на 0-й и 4-й неделях вмешательства.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brian L Lindshield, Ph.D., Kansas State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPPhyticAcidTrial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .