Miel de Manuka dans les brûlures au deuxième et au troisième degré greffées
22 février 2023 mis à jour par: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Application clinique Observation du miel de Manuka dans les brûlures du deuxième et du troisième degré greffées
Les stratégies de traitement de II.
brûlures de degré et greffes de peau fendue III.
les brûlures de degré visent à réduire l'infection et à améliorer la réépithélialisation.
Le but de cette étude est d'évaluer le temps de réépithélialisation, la douleur, la microbiologie et la manipulation des pansements au miel de manuka avec des brûlures au deuxième degré et des brûlures avec greffe de peau fendue.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En chirurgie plastique et reconstructrice, les stratégies de traitement des brûlures du deuxième degré et des brûlures du troisième degré avec greffe de peau fendue visent à réduire l'infection et à améliorer la réépithélialisation.
Bien que des études antérieures indiquent que les patients brûlés bénéficient de pansements contenant du miel de manuka, seules quelques études peuvent être trouvées.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer le temps de réépithélialisation, la douleur, la microbiologie et la manipulation des pansements au miel de manuka avec des brûlures au deuxième degré et des brûlures avec greffe de peau fendue.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tobias Kisch, MD
- Numéro de téléphone: 00494515000
- E-mail: tobias.kisch@uni-luebeck.de
Lieux d'étude
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
- Recrutement
- University of Schleswig-Holstein
-
Contact:
- Tobias Kisch, MD
- Numéro de téléphone: 00494515002063
- E-mail: tobias.kisch@uni-luebeck.de
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
- Complété
- University Hospital Schleswig-Holstein
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins capables de donner leur consentement (ou tuteur)
- ≥18 ans
- capacité à évaluer la douleur
Critère d'exclusion:
- Thérapie immunosuppressive
- Infection clinique de la plaie
- Allergie au miel
- Relation avec une personne impliquée dans la conception ou l'évaluation de l'étude
- Participation à d'autres essais cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Brûlure avec ou sans greffe de peau fendue
Brûlures au deuxième degré et au troisième degré avec greffe de peau fendue nécessitant des pansements
|
Pansement au miel de Manuka
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Épithélialisation
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Taux d'épithélialisation en pourcentage
|
Jusqu'à 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Échelle visuelle analogique (EVA)
|
Jusqu'à 1 an
|
|
Microbiologie
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Le frottis microbiologique est évalué par gram+, gram- ou aucune bactérie
|
Jusqu'à 1 an
|
|
Manutention
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Échelle (0-4)
|
Jusqu'à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2017
Première publication (Estimation)
9 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-265
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .