- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03048188
Manuka-hunaja toisen ja oksastetun kolmannen asteen palovammoissa
keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Manuka-hunajan kliininen käyttöhavainnointi toisen ja oksastetun kolmannen asteen palovammoissa
Hoitostrategiat II.
asteen palovammat ja ihon halkeamat III.
asteen palovammojen tarkoituksena on vähentää infektioita ja parantaa reepitelisaatiota.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida reepitelisaatioon kuluvaa aikaa, kipua, mikrobiologiaa ja manukahunajasidosten käsittelyä toisen asteen palovammoissa ja halkaistun ihon palovammoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Plastiikka- ja korjaavassa kirurgiassa toisen asteen palovammojen ja halkaistun ihon siirrettyjen kolmannen asteen palovammojen hoitostrategioilla pyritään vähentämään infektioita ja parantamaan reepitelisaatiota.
Vaikka aiemmat tutkimukset osoittavat, että palovammapotilaat hyötyvät manukahunajaa sisältävistä haavasidoksista, tutkimuksia löytyy vain muutamia.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida reepitelisaatioon kuluvaa aikaa, kipua, mikrobiologiaa ja manukahunajasidosten käsittelyä toisen asteen palovammoissa ja halkaistun ihon palovammoissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tobias Kisch, MD
- Puhelinnumero: 00494515000
- Sähköposti: tobias.kisch@uni-luebeck.de
Opiskelupaikat
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
- Rekrytointi
- University of Schleswig-Holstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Tobias Kisch, MD
- Puhelinnumero: 00494515002063
- Sähköposti: tobias.kisch@uni-luebeck.de
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
- Valmis
- University Hospital Schleswig-Holstein
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumuskykyiset mies- ja naispotilaat (tai huoltaja)
- ≥18 vuoden ikä
- kykyä arvioida kipua
Poissulkemiskriteerit:
- Immunosuppressiivinen terapia
- Kliininen haavatulehdus
- Allergia hunajaa vastaan
- Suhde henkilöön, joka on mukana tutkimuksen suunnittelussa tai arvioinnissa
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Polttaa halkaistun ihosiirteen kanssa tai ilman
Toisen asteen palovammat ja kolmannen asteen palovammat, joissa on halkeamat ihosiirteet, jotka vaativat haavasidoksia
|
Manuka hunajainen haavasidos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epitelisaatio
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Epitelisoitumisnopeus prosentteina
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipu
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
|
Jopa 1 vuosi
|
Mikrobiologia
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Mikrobiologinen sivelynäytteet arvioidaan gram+-, gram- tai ei-bakteerin mukaan
|
Jopa 1 vuosi
|
Käsittely
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Mittakaava (0-4)
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-265
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toisen asteen palovamma
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Indonesia UniversityRekrytointiBurn Degree Second | Burn Degree KolmasIndonesia
-
Akdeniz UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrytointiLapsi | Vanhemmat | Virtsa | Altistuminen ympäristön saastumiselle | Second Hand SmokeTurkki
-
Primoris TherapeuticsEi vielä rekrytointiaPalovammoja | Burn Degree Second
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri UniversitesiValmisBurn Degree Second | Burn Degree KolmasTurkki
-
University of AlbertaRekrytointiBurn Degree Second | Polttaa; Useita kehon alueita, max. Toinen aste | Kolmannen asteen palovammaKanada
-
University of AarhusAarhus University HospitalValmisElektronisen savukkeen käyttö | Keuhkojen toiminta | Second Hand SmokeTanska
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset haavasidos
-
Exciton Technologies Inc.ValmisDiabeettinen jalkahaava | Diabeettinen jalkatulehdus | Parantumaton diabeettinen jalkahaavaKanada
-
OrganogenesisValmis
-
Laboratoires URGOTuntematon
-
Covenant HealthAlberta Innovates Health SolutionsTuntematonAmputaatiokanto | Jalka turvotus | Haavan paraneminen viivästynyt | Perifeerinen verisuonisairaus ja komplikaatioita
-
Wound VisionValmisUlkoiset haavat mitattuna pituuden ja leveyden mukaan viivaimellaYhdysvallat
-
Kerecis Ltd.ValmisLyö biopsiahaavat | ParantumisajatIslanti
-
Integra LifeSciences CorporationLopetettuDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Diabeettinen jalka | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Integra LifeSciences CorporationSt Vincent's HospitalValmisPainehaava | Painehaavat Vaihe III | Painehaava, vaihe IVYhdysvallat
-
Huntleigh Healthcare LtdSerenaGroup, Inc.Valmis
-
Mundipharma Korea LtdValmis