Manuka honung i andra och ympade tredje gradens brännskador
22 februari 2023 uppdaterad av: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Klinisk tillämpning Observation av Manuka-honung vid andra och ympade tredjegradsbrännskador
Behandlingsstrategier för II.
grad brännsår och delad hud ympade III.
gradbrännsår syftar till att minska infektion och förbättra reepitelialisering.
Syftet med denna studie är att utvärdera tiden till reepitelisering, smärta, mikrobiologi och hantering av manuka honungsförband med andra gradens brännsår och delade hudtransplanterade brännsår.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inom plastik och rekonstruktiv kirurgi syftar behandlingsstrategier av andra gradens brännsår och delade hudtransplanterade tredje gradens brännsår till att minska infektion och förbättra reepitelialisering.
Även om tidigare studier tyder på att brännskadapatienter har nytta av sårförband som innehåller manukahonung, kan endast ett fåtal studier hittas.
Därför är syftet med denna studie att utvärdera tiden till reepitelisering, smärta, mikrobiologi och hantering av manukahonungsförband med andra gradens brännsår och delade hudtransplanterade brännsår.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tobias Kisch, MD
- Telefonnummer: 00494515000
- E-post: tobias.kisch@uni-luebeck.de
Studieorter
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- Rekrytering
- University of Schleswig-Holstein
-
Kontakt:
- Tobias Kisch, MD
- Telefonnummer: 00494515002063
- E-post: tobias.kisch@uni-luebeck.de
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- Avslutad
- University Hospital Schleswig-Holstein
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter (eller vårdnadshavare) som kan medgivande
- ≥18 år
- förmåga att bedöma smärta
Exklusions kriterier:
- Immunsuppressiv terapi
- Klinisk sårinfektion
- Allergi mot honung
- Relation till någon som är involverad i studiens utformning eller bedömning
- Deltagande i andra kliniska prövningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bränn med eller utan delad hudtransplantat
Andra gradens brännskador och tredje gradens brännskador med delad hudtransplantat som behöver sårförband
|
Manuka honungsförband
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epitelisering
Tidsram: Upp till 1 år
|
Epiteliseringsgrad i procent
|
Upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: Upp till 1 år
|
Visuell analog skala (VAS)
|
Upp till 1 år
|
|
Mikrobiologi
Tidsram: Upp till 1 år
|
Mikrobiologiskt utstryk bedöms av gram+, gram- eller ingen bakterie
|
Upp till 1 år
|
|
Hantering
Tidsram: Upp till 1 år
|
Skala (0-4)
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2017
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-265
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .