- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03048188
Manuka-honning i anden- og podet tredjegradsforbrændinger
22. februar 2023 opdateret af: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Klinisk applikationsobservation af Manuka-honning i anden- og podet tredjegradsforbrændinger
Behandlingsstrategier af II.
grads forbrændingssår og spaltet hud podet III.
grads forbrændingssår sigter mod at reducere infektion og forbedre reepithelialisering.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tiden til reepithelialisering, smerte, mikrobiologi og håndtering af manuka honningbandager med andengrads forbrændingssår og spaltede hudtransplanterede brandsår.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inden for plastik og rekonstruktiv kirurgi sigter behandlingsstrategier af andengrads forbrændingssår og spaltede hudtransplanterede tredjegrads forbrændingssår på at reducere infektion og forbedre reepithelialisering.
Selvom tidligere undersøgelser indikerer, at forbrændingspatienter har gavn af sårbandager, der indeholder manukahonning, kan der kun findes få undersøgelser.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere tid til reepithelialisering, smerte, mikrobiologi og håndtering af manuka honningbandager med andengrads forbrændingssår og spaltede hudtransplanterede brandsår.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tobias Kisch, MD
- Telefonnummer: 00494515000
- E-mail: tobias.kisch@uni-luebeck.de
Studiesteder
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- Rekruttering
- University of Schleswig-Holstein
-
Kontakt:
- Tobias Kisch, MD
- Telefonnummer: 00494515002063
- E-mail: tobias.kisch@uni-luebeck.de
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- Afsluttet
- University Hospital Schleswig-Holstein
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter (eller værge) i stand til at give samtykke
- ≥18 år
- evne til at vurdere smerte
Ekskluderingskriterier:
- Immunsuppressiv terapi
- Klinisk sårinfektion
- Allergi mod honning
- Relation til en person, der er involveret i undersøgelsens design eller vurdering
- Deltagelse i andre kliniske forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Brænd med eller uden split-hud graft
Andengradsforbrændinger og tredjegradsforbrændinger med splithudtransplantat, der kræver sårforbindinger
|
Manuka honning sårbandage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Epitelisering
Tidsramme: Op til 1 år
|
Epiteliseringsgrad i procent
|
Op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte
Tidsramme: Op til 1 år
|
Visuel analog skala (VAS)
|
Op til 1 år
|
Mikrobiologi
Tidsramme: Op til 1 år
|
Mikrobiologisk udstrygning vurderes af gram+, gram- eller ingen bakterie
|
Op til 1 år
|
Håndtering
Tidsramme: Op til 1 år
|
Skala (0-4)
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2017
Først opslået (Skøn)
9. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-265
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Andengradsforbrænding
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAfsluttet
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetForbrændinger | Mangel på ascorbinsyre | Væske og elektrolyt ubalance | Forbrændingsgrad anden | Forbrændingsgrad tredje | Burn ShockForenede Stater
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...Johann Wolfgang Goethe University Hospital, Prof. Dr. med. TrojanAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinom (HCC) | Second Line BehandlingTyskland
-
University Hospital, EssenGerman Cancer AidIkke rekrutterer endnuAvanceret lungekarcinom | NSCLC trin IV | NSCLC trin IIIB | Første linje behandling | Second Line Behandling | Palliativ behandling | NSCLC trin IIICTyskland
Kliniske forsøg med forbinding
-
Arch TherapeuticsRekrutteringDiabetisk fodsår | Ikke-helende sårForenede Stater
-
University of British ColumbiaUkendtInfektion på det kirurgiske sted | Hæmatom | Seroma | Sårkomplikation | Sårbrud
-
Maria Jesus PerezInstituto de Salud Carlos IIIUkendtHjertekirurgi
-
Exciton Technologies Inc.AfsluttetDiabetisk fodsår | Diabetisk fodinfektion | Ikke-helende diabetisk fodsårCanada
-
The Cleveland ClinicAfsluttetEndovaskulære procedurerForenede Stater
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetFodsår, diabetikerForenede Stater, Puerto Rico
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringCarcinomatøse resektioner | Voldeligt traumeFrankrig
-
Hospital Universitario La FeAfsluttetIncisional brokSpanien
-
Augusta UniversityAfsluttet
-
OroScience, Inc.Louisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAfsluttetSmerte | Orale kirurgiske indgrebForenede Stater