Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuka-honning i andre og podede tredjegradsforbrenninger

22. februar 2023 oppdatert av: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein

Klinisk bruksobservasjon av Manuka-honning ved andre og podede tredjegradsforbrenninger

Behandlingsstrategier av II. grad brannsår og delt hud podet III. grads brannsår tar sikte på å redusere infeksjon og forbedre reepitelialisering. Målet med denne studien er å evaluere tiden til reepitelisering, smerte, mikrobiologi og håndtering av manuka-honningbandasjer med andregrads brannsår og delt hudtransplanterte brannsår.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I plastisk og rekonstruktiv kirurgi tar behandlingsstrategier av andregrads brannsår og delt hud podet tredjegrads forbrenningssår sikte på å redusere infeksjon og forbedre reepitelialisering. Selv om tidligere studier indikerer at brannskadepasienter har nytte av sårbandasjer som inneholder manuka-honning, er det bare noen få studier som finnes. Derfor er målet med denne studien å evaluere tid til reepitelisering, smerte, mikrobiologi og håndtering av manuka-honningbandasjer med andregrads brannsår og delt hudtransplanterte brannsår.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Rekruttering
        • University of Schleswig-Holstein
        • Ta kontakt med:
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Fullført
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter (eller verge) som kan samtykke
  • ≥18 år
  • evne til å vurdere smerte

Ekskluderingskriterier:

  • Immunsuppressiv terapi
  • Klinisk sårinfeksjon
  • Allergi mot honning
  • Forhold til noen som er involvert i studiedesign eller vurdering
  • Deltakelse i andre kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Brenn med eller uten delt hudtransplantasjon
Andregradsforbrenninger og tredjegradsforbrenninger med delt hudtransplantasjon som trenger sårbandasje
Annen: sårforbinding
Manuka honning sårbandasje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epitelisering
Tidsramme: Inntil 1 år
Epiteliseringsgrad i prosent
Inntil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Inntil 1 år
Visuell analog skala (VAS)
Inntil 1 år
Mikrobiologi
Tidsramme: Inntil 1 år
Mikrobiologisk utstryk vurderes av gram+, gram- eller ingen bakterie
Inntil 1 år
Håndtering
Tidsramme: Inntil 1 år
Skala (0-4)
Inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Samarbeidspartnere

University of Luebeck

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-265

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Andregrads forbrenning

Kliniske studier på sårforbinding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere