Miele di Manuka nelle ustioni di secondo e terzo grado innestate
22 febbraio 2023 aggiornato da: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Applicazione clinica Osservazione del miele di Manuka nelle ustioni di secondo e terzo grado innestate
Strategie di trattamento di II.
ferite da ustione di grado e innesti cutanei spaccati III.
le ferite da ustione di grado mirano a ridurre l'infezione e migliorare la riepitelizzazione.
Lo scopo di questo studio è valutare il tempo di riepitelizzazione, il dolore, la microbiologia e la manipolazione delle medicazioni al miele di manuka con ustioni di secondo grado e ferite da ustione innestate a pelle divisa.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella chirurgia plastica e ricostruttiva, le strategie di trattamento delle ustioni di secondo grado e delle ustioni di terzo grado con innesti cutanei mirano a ridurre l'infezione e migliorare la riepitelizzazione.
Sebbene studi precedenti indichino che i pazienti ustionati traggono beneficio dalle medicazioni per ferite contenenti miele di manuka, è possibile trovare solo pochi studi.
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare il tempo di riepitelizzazione, il dolore, la microbiologia e la manipolazione delle medicazioni al miele di manuka con ustioni di secondo grado e ferite da ustione innestate a pelle divisa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tobias Kisch, MD
- Numero di telefono: 00494515000
- Email: tobias.kisch@uni-luebeck.de
Luoghi di studio
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
- Reclutamento
- University of Schleswig-Holstein
-
Contatto:
- Tobias Kisch, MD
- Numero di telefono: 00494515002063
- Email: tobias.kisch@uni-luebeck.de
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
- Completato
- University Hospital Schleswig-Holstein
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi e femmine abilitati al consenso (o tutore)
- ≥18 anni di età
- capacità di valutare il dolore
Criteri di esclusione:
- Terapia immunosoppressiva
- Infezione della ferita clinica
- Allergia al miele
- Relazione con qualcuno che è coinvolto nella progettazione o nella valutazione dello studio
- Partecipazione ad altri studi clinici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ustioni con o senza innesto cutaneo diviso
Ustioni di secondo grado e ustioni di terzo grado con innesto di pelle divisa che necessitano di medicazioni
|
Medicazione per ferite al miele di Manuka
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Epitelizzazione
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
|
Tasso di epitelizzazione in percentuale
|
Fino a 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
|
Scala analogica visiva (VAS)
|
Fino a 1 anno
|
|
Microbiologia
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
|
Lo striscio microbiologico è valutato da gram+, gram- o nessun batterio
|
Fino a 1 anno
|
|
Gestione
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
|
Scala (0-4)
|
Fino a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2017
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-265
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .