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Miele di Manuka nelle ustioni di secondo e terzo grado innestate

22 febbraio 2023 aggiornato da: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein

Applicazione clinica Osservazione del miele di Manuka nelle ustioni di secondo e terzo grado innestate

Strategie di trattamento di II. ferite da ustione di grado e innesti cutanei spaccati III. le ferite da ustione di grado mirano a ridurre l'infezione e migliorare la riepitelizzazione. Lo scopo di questo studio è valutare il tempo di riepitelizzazione, il dolore, la microbiologia e la manipolazione delle medicazioni al miele di manuka con ustioni di secondo grado e ferite da ustione innestate a pelle divisa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella chirurgia plastica e ricostruttiva, le strategie di trattamento delle ustioni di secondo grado e delle ustioni di terzo grado con innesti cutanei mirano a ridurre l'infezione e migliorare la riepitelizzazione. Sebbene studi precedenti indichino che i pazienti ustionati traggono beneficio dalle medicazioni per ferite contenenti miele di manuka, è possibile trovare solo pochi studi. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare il tempo di riepitelizzazione, il dolore, la microbiologia e la manipolazione delle medicazioni al miele di manuka con ustioni di secondo grado e ferite da ustione innestate a pelle divisa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
        • Reclutamento
        • University of Schleswig-Holstein
        • Contatto:
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
        • Completato
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maschi e femmine abilitati al consenso (o tutore)
  • ≥18 anni di età
  • capacità di valutare il dolore

Criteri di esclusione:

  • Terapia immunosoppressiva
  • Infezione della ferita clinica
  • Allergia al miele
  • Relazione con qualcuno che è coinvolto nella progettazione o nella valutazione dello studio
  • Partecipazione ad altri studi clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ustioni con o senza innesto cutaneo diviso
Ustioni di secondo grado e ustioni di terzo grado con innesto di pelle divisa che necessitano di medicazioni
Altro: medicazione
Medicazione per ferite al miele di Manuka

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Epitelizzazione
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Tasso di epitelizzazione in percentuale
Fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Scala analogica visiva (VAS)
Fino a 1 anno
Microbiologia
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Lo striscio microbiologico è valutato da gram+, gram- o nessun batterio
Fino a 1 anno
Gestione
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Scala (0-4)
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Collaboratori

University of Luebeck

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-265

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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