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Manukahonig bei Verbrennungen zweiten und dritten Grades

22. Februar 2023 aktualisiert von: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein

Klinische Anwendungsbeobachtung von Manuka-Honig bei Verbrennungen zweiten und dritten Grades

Behandlungsstrategien von II. Grad Brandwunden und Spalthaut transplantiert III. Grad Brandwunden zielen darauf ab, Infektionen zu reduzieren und die Reepithelisierung zu verbessern. Ziel dieser Studie ist es, die Zeit bis zur Reepithelisierung, den Schmerz, die Mikrobiologie und die Handhabung von Manuka-Honig-Verbänden bei Verbrennungswunden zweiten Grades und spalthauttransplantierten Verbrennungswunden zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der plastischen und rekonstruktiven Chirurgie zielen Behandlungsstrategien von Verbrennungswunden zweiten Grades und spalthauttransplantierten Verbrennungswunden dritten Grades darauf ab, Infektionen zu reduzieren und die Reepithelisierung zu verbessern. Obwohl frühere Studien darauf hindeuten, dass Patienten mit Verbrennungen von Wundauflagen mit Manukahonig profitieren, sind nur wenige Studien zu finden. Daher ist es das Ziel dieser Studie, die Zeit bis zur Reepithelisierung, den Schmerz, die Mikrobiologie und die Handhabung von Manuka-Honig-Verbänden bei Brandwunden zweiten Grades und spalthauttransplantierten Brandwunden zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
        • Rekrutierung
        • University of Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
        • Abgeschlossen
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten (oder Vormund)
  • ≥18 Jahre alt
  • Fähigkeit Schmerzen einzuschätzen

Ausschlusskriterien:

  • Immunsuppressive Therapie
  • Klinische Wundinfektion
  • Allergie gegen Honig
  • Beziehung zu jemandem, der am Studiendesign oder der Bewertung beteiligt ist
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbrennung mit oder ohne Spalthauttransplantat
Verbrennungen zweiten Grades und Verbrennungen dritten Grades mit Spalthauttransplantat, die Wundverbände benötigen
Sonstiges: Wundverband
Manuka Honig Wundauflage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epithelisierung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Epithelialisierungsrate in Prozent
Bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Visuelle Analogskala (VAS)
Bis zu 1 Jahr
Mikrobiologie
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Der mikrobiologische Abstrich wird nach gram+, gram- oder keinem Bakterium beurteilt
Bis zu 1 Jahr
Handhabung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Skala (0-4)
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Mitarbeiter

University of Luebeck

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-265

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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