Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miód Manuka w oparzeniach drugiego i trzeciego stopnia

22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein

Obserwacja zastosowania klinicznego miodu Manuka w oparzeniach drugiego i trzeciego stopnia

Strategie leczenia II. rany oparzeniowe i popękana skóra przeszczepiona III. Rany oparzeniowe stopnia mają na celu zmniejszenie infekcji i poprawę reepitelializacji. Celem tego badania jest ocena czasu do reepitelializacji, bólu, mikrobiologii i postępowania z opatrunkami z miodu manuka w ranach oparzeniowych drugiego stopnia i ranach oparzeniowych przeszczepionych rozszczepioną skórą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej strategie leczenia ran oparzeniowych drugiego stopnia i poparzonych ran oparzeniowych trzeciego stopnia mają na celu zmniejszenie infekcji i poprawę reepitelializacji. Chociaż wcześniejsze badania wskazują, że pacjenci z oparzeniami odnoszą korzyści z opatrunków zawierających miód manuka, można znaleźć tylko kilka badań. Dlatego celem tego badania jest ocena czasu do reepitelializacji, bólu, mikrobiologii i obchodzenia się z opatrunkami z miodu manuka w ranach oparzeniowych drugiego stopnia i ranach oparzeniowych przeszczepionych rozszczepioną skórą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
        • Rekrutacyjny
        • University of Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
        • Zakończony
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolni do wyrażenia zgody pacjenci płci męskiej i żeńskiej (lub opiekun)
  • ≥18 lat
  • umiejętność oceny bólu

Kryteria wyłączenia:

  • Terapia immunosupresyjna
  • Kliniczne zakażenie rany
  • Alergia na miód
  • Związek z kimś, kto jest zaangażowany w projekt badania lub ocenę
  • Udział w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oparzenie z przeszczepem rozszczepionej skóry lub bez
Oparzenia drugiego stopnia i oparzenia trzeciego stopnia z przeszczepem rozszczepionej skóry, które wymagają opatrunków
Opatrunek na rany z miodem Manuka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nabłonek
Ramy czasowe: Do 1 roku
Szybkość nabłonka w procentach
Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: Do 1 roku
Wizualna skala analogowa (VAS)
Do 1 roku
Mikrobiologia
Ramy czasowe: Do 1 roku
Rozmaz mikrobiologiczny ocenia się na obecność bakterii Gram+, Gram- lub brak bakterii
Do 1 roku
Obsługiwanie
Ramy czasowe: Do 1 roku
Skala (0-4)
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-265

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oparzenie drugiego stopnia

Badania kliniczne na opatrunek na ranę

Subskrybuj