- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03048188
Miód Manuka w oparzeniach drugiego i trzeciego stopnia
22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Obserwacja zastosowania klinicznego miodu Manuka w oparzeniach drugiego i trzeciego stopnia
Strategie leczenia II.
rany oparzeniowe i popękana skóra przeszczepiona III.
Rany oparzeniowe stopnia mają na celu zmniejszenie infekcji i poprawę reepitelializacji.
Celem tego badania jest ocena czasu do reepitelializacji, bólu, mikrobiologii i postępowania z opatrunkami z miodu manuka w ranach oparzeniowych drugiego stopnia i ranach oparzeniowych przeszczepionych rozszczepioną skórą.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej strategie leczenia ran oparzeniowych drugiego stopnia i poparzonych ran oparzeniowych trzeciego stopnia mają na celu zmniejszenie infekcji i poprawę reepitelializacji.
Chociaż wcześniejsze badania wskazują, że pacjenci z oparzeniami odnoszą korzyści z opatrunków zawierających miód manuka, można znaleźć tylko kilka badań.
Dlatego celem tego badania jest ocena czasu do reepitelializacji, bólu, mikrobiologii i obchodzenia się z opatrunkami z miodu manuka w ranach oparzeniowych drugiego stopnia i ranach oparzeniowych przeszczepionych rozszczepioną skórą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tobias Kisch, MD
- Numer telefonu: 00494515000
- E-mail: tobias.kisch@uni-luebeck.de
Lokalizacje studiów
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
- Rekrutacyjny
- University of Schleswig-Holstein
-
Kontakt:
- Tobias Kisch, MD
- Numer telefonu: 00494515002063
- E-mail: tobias.kisch@uni-luebeck.de
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
- Zakończony
- University Hospital Schleswig-Holstein
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolni do wyrażenia zgody pacjenci płci męskiej i żeńskiej (lub opiekun)
- ≥18 lat
- umiejętność oceny bólu
Kryteria wyłączenia:
- Terapia immunosupresyjna
- Kliniczne zakażenie rany
- Alergia na miód
- Związek z kimś, kto jest zaangażowany w projekt badania lub ocenę
- Udział w innych badaniach klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oparzenie z przeszczepem rozszczepionej skóry lub bez
Oparzenia drugiego stopnia i oparzenia trzeciego stopnia z przeszczepem rozszczepionej skóry, które wymagają opatrunków
|
Opatrunek na rany z miodem Manuka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nabłonek
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Szybkość nabłonka w procentach
|
Do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
|
Do 1 roku
|
|
Mikrobiologia
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Rozmaz mikrobiologiczny ocenia się na obecność bakterii Gram+, Gram- lub brak bakterii
|
Do 1 roku
|
|
Obsługiwanie
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Skala (0-4)
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-265
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oparzenie drugiego stopnia
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaProliferacyjna retinopatia cukrzycowa | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
University of Kansas Medical CenterZakończonyBurn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
HealthpointWycofaneBurn, częściowa grubość
-
The Metis FoundationIndiana UniversityZakończonyRana związana z urazem | Burn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyOparzenia | Blizna hipertroficzna | Burn blizny (po spalonym)Egipt
-
Sun Yat-sen UniversityNieznanyOkluzja żyły siatkówki | Leczenie | Ranibizumab | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityZakończonyPost Burn Syndrom tunelu łokciowegoEgipt
-
BSN Medical GmbHZakończonyOwrzodzenie nogi | Rana chirurgiczna | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Odleżyna | Skaleczenie | Burn, częściowa grubość | Przetarcie | Rana onkologicznaNiemcy
Badania kliniczne na opatrunek na ranę
-
Englewood Hospital and Medical CenterZakończony
-
ETS Wound Care, LLCProfessional Education and Research InstituteZakończonyStopa cukrzycowa | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Wrzód stopyStany Zjednoczone
-
HaEmek Medical Center, IsraelNieznanyZaburzenie miejsca dawcy skóryIzrael
-
Associazione Infermieristica per lo studio delle...Artsana S.p.a.NieznanyOparzenia | Oparzenia | Opatrunki okluzyjne | Bandaż hydrożelowyWłochy
-
Laboratoires URGONieznany
-
Miromatrix Medical Inc.Zakończony
-
Children Hospital and Institute of Child Health...Zakończony
-
Kerecis Ltd.ZakończonyRany z biopsji cienkoigłowej | Czasy uzdrowieniaIslandia
-
Huntleigh Healthcare LtdSerenaGroup, Inc.Zakończony
-
Integra LifeSciences CorporationZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Stopa cukrzycowa | Cukrzyca typu 1Stany Zjednoczone