Manuka-honing bij tweede- en geënte derdegraads brandwonden
22 februari 2023 bijgewerkt door: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Klinische toepassing Observatie van manukahoning bij tweede- en geënte derdegraads brandwonden
Behandelstrategieën van II.
graad brandwonden en gespleten huidtransplantatie III.
graad brandwonden zijn gericht op het verminderen van infectie en het verbeteren van re-epithelialisatie.
Het doel van deze studie is het evalueren van de tijd tot re-epithelisatie, pijn, microbiologie en behandeling van manukahoningverbanden met tweedegraads brandwonden en brandwonden met gespleten huid.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij plastische en reconstructieve chirurgie zijn behandelingsstrategieën van tweedegraads brandwonden en gespleten huidgetransplanteerde derdegraads brandwonden gericht op het verminderen van infectie en het verbeteren van re-epithelisatie.
Hoewel eerdere studies aangeven dat patiënten met brandwonden baat hebben bij wondverbanden met manukahoning, zijn er slechts enkele studies gevonden.
Daarom is het doel van deze studie om de tijd tot re-epithelialisatie, pijn, microbiologie en behandeling van manukahoningverbanden met tweedegraads brandwonden en brandwonden met gespleten huid te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tobias Kisch, MD
- Telefoonnummer: 00494515000
- E-mail: tobias.kisch@uni-luebeck.de
Studie Locaties
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
- Werving
- University of Schleswig-Holstein
-
Contact:
- Tobias Kisch, MD
- Telefoonnummer: 00494515002063
- E-mail: tobias.kisch@uni-luebeck.de
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
- Voltooid
- University Hospital Schleswig-Holstein
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemmingsbevoegde mannelijke en vrouwelijke patiënten (of voogd)
- ≥18 jaar
- vermogen om pijn te beoordelen
Uitsluitingscriteria:
- Immunosuppressieve therapie
- Klinische wondinfectie
- Allergie tegen honing
- Relatie met iemand die betrokken is bij het onderzoeksontwerp of de beoordeling
- Deelname aan andere klinische onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Brand met of zonder gespleten huidtransplantaat
Tweedegraads brandwonden en derdegraads brandwonden met een gespleten huidtransplantaat waarvoor wondverband nodig is
|
Manuka honing wondverband
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epithelialisatie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Snelheid van epithelialisatie in procenten
|
Tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Visuele analoge schaal (VAS)
|
Tot 1 jaar
|
|
Microbiologie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Microbiologisch uitstrijkje wordt beoordeeld op gram+, gram- of geen bacterie
|
Tot 1 jaar
|
|
Behandeling
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Schaal (0-4)
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
9 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-265
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .