Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuka med u popálenin druhého a roubovaného třetího stupně

22. února 2023 aktualizováno: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein

Klinická aplikace Pozorování manukového medu u popálenin druhého a transplantovaného třetího stupně

Léčebné strategie II. stupně popáleninové rány a štěpy III. Popáleniny stupně mají za cíl snížit infekci a zlepšit reepitelizaci. Cílem této studie je zhodnotit dobu do reepitelizace, bolest, mikrobiologii a manipulaci s manukovým medovým obvazem u popálenin druhého stupně a popálených ran s transplantovanými štěpy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V plastické a rekonstrukční chirurgii se léčebné strategie popálenin druhého stupně a popálenin třetího stupně s transplantovanou kůží zaměřují na snížení infekce a zlepšení reepitelizace. Ačkoli předchozí studie naznačují, že pacientům s popáleninami prospívají obvazy na rány obsahující manuka med, lze nalézt pouze několik studií. Cílem této studie je proto zhodnotit dobu do reepitelizace, bolest, mikrobiologii a manipulaci s manukovým medovým obvazem u popálenin druhého stupně a popálených ran s transplantovanými štěpy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
        • Nábor
        • University of Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
        • Dokončeno
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (nebo opatrovníci) s možností souhlasu
  • ≥18 let
  • schopnost odhadnout bolest

Kritéria vyloučení:

  • Imunosupresivní terapie
  • Klinická infekce rány
  • Alergie na med
  • Vztah k někomu, kdo se podílí na návrhu studie nebo hodnocení
  • Účast v jiných klinických studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Popálení s nebo bez štěpu rozdělené kůže
Popáleniny druhého stupně a popáleniny třetího stupně s rozštěpeným štěpem, které vyžadují obvazy na rány
Jiný: obvaz na rány
Manuka medový obvaz na rány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epitelizace
Časové okno: Do 1 roku
Rychlost epitelizace v procentech
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: Do 1 roku
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Do 1 roku
Mikrobiologie
Časové okno: Do 1 roku
Mikrobiologický nátěr se hodnotí podle gram+, gram- nebo žádné bakterie
Do 1 roku
Zacházení
Časové okno: Do 1 roku
Měřítko (0-4)
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Schleswig-Holstein

Spolupracovníci

University of Luebeck

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-265

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Popálení druhého stupně

Klinické studie na obvaz na rány

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit