Manuka med u popálenin druhého a roubovaného třetího stupně
22. února 2023 aktualizováno: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Klinická aplikace Pozorování manukového medu u popálenin druhého a transplantovaného třetího stupně
Léčebné strategie II.
stupně popáleninové rány a štěpy III.
Popáleniny stupně mají za cíl snížit infekci a zlepšit reepitelizaci.
Cílem této studie je zhodnotit dobu do reepitelizace, bolest, mikrobiologii a manipulaci s manukovým medovým obvazem u popálenin druhého stupně a popálených ran s transplantovanými štěpy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
V plastické a rekonstrukční chirurgii se léčebné strategie popálenin druhého stupně a popálenin třetího stupně s transplantovanou kůží zaměřují na snížení infekce a zlepšení reepitelizace.
Ačkoli předchozí studie naznačují, že pacientům s popáleninami prospívají obvazy na rány obsahující manuka med, lze nalézt pouze několik studií.
Cílem této studie je proto zhodnotit dobu do reepitelizace, bolest, mikrobiologii a manipulaci s manukovým medovým obvazem u popálenin druhého stupně a popálených ran s transplantovanými štěpy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tobias Kisch, MD
- Telefonní číslo: 00494515000
- E-mail: tobias.kisch@uni-luebeck.de
Studijní místa
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
- Nábor
- University of Schleswig-Holstein
-
Kontakt:
- Tobias Kisch, MD
- Telefonní číslo: 00494515002063
- E-mail: tobias.kisch@uni-luebeck.de
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
- Dokončeno
- University Hospital Schleswig-Holstein
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti (nebo opatrovníci) s možností souhlasu
- ≥18 let
- schopnost odhadnout bolest
Kritéria vyloučení:
- Imunosupresivní terapie
- Klinická infekce rány
- Alergie na med
- Vztah k někomu, kdo se podílí na návrhu studie nebo hodnocení
- Účast v jiných klinických studiích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Popálení s nebo bez štěpu rozdělené kůže
Popáleniny druhého stupně a popáleniny třetího stupně s rozštěpeným štěpem, které vyžadují obvazy na rány
|
Manuka medový obvaz na rány
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epitelizace
Časové okno: Do 1 roku
|
Rychlost epitelizace v procentech
|
Do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: Do 1 roku
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
|
Do 1 roku
|
|
Mikrobiologie
Časové okno: Do 1 roku
|
Mikrobiologický nátěr se hodnotí podle gram+, gram- nebo žádné bakterie
|
Do 1 roku
|
|
Zacházení
Časové okno: Do 1 roku
|
Měřítko (0-4)
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2017
První zveřejněno (Odhad)
9. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-265
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .