Manuka méz másod- és beoltott harmadfokú égési sérüléseknél
2023. február 22. frissítette: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Manuka méz klinikai alkalmazásának megfigyelése másod- és beoltott harmadik fokú égési sérüléseknél
Kezelési stratégiák II.
fokú égési sebek és hasított bőr oltott III.
fokos égési sebek célja a fertőzés csökkentése és a reepitelializáció javítása.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a másodfokú égési sebekkel és hasított bőrű oltott égési sebekkel járó manuka mézes kötszerek reepitelizációig eltelt időt, fájdalmat, mikrobiológiát és kezelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A plasztikai és rekonstrukciós sebészetben a másodfokú égési sebek és a hasított bőrbe oltott, harmadfokú égési sebek kezelési stratégiái a fertőzés csökkentését és a reepiteliizáció javítását célozzák.
Bár a korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy az égési betegeknek előnyös a manuka mézet tartalmazó sebkötöző, csak néhány tanulmány található.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a másodfokú égési sebekkel és hasított bőrű oltott égési sebekkel járó manuka mézes kötszerek reepithelializációjáig eltelt időt, fájdalmat, mikrobiológiát és kezelést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tobias Kisch, MD
- Telefonszám: 00494515000
- E-mail: tobias.kisch@uni-luebeck.de
Tanulmányi helyek
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Németország, 23538
- Toborzás
- University of Schleswig-Holstein
-
Kapcsolatba lépni:
- Tobias Kisch, MD
- Telefonszám: 00494515002063
- E-mail: tobias.kisch@uni-luebeck.de
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Németország, 23538
- Befejezve
- University Hospital Schleswig-Holstein
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hozzájárulásra képes férfi és női betegek (vagy gyám)
- ≥18 éves kor felett
- a fájdalom értékelésének képessége
Kizárási kritériumok:
- Immunszuppresszív terápia
- Klinikai sebfertőzés
- Méz elleni allergia
- Kapcsolat olyan valakivel, aki részt vesz a vizsgálat tervezésében vagy értékelésében
- Részvétel más klinikai vizsgálatokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Leégés hasított bőrgrafttal vagy anélkül
Másodfokú és harmadfokú égési sérülések hasadt bőr grafttal, amelyekhez sebkötözésre van szükség
|
Manuka mézes sebkötöző
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Epithelizáció
Időkeret: Akár 1 év
|
Az epithelializáció mértéke százalékban
|
Akár 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: Akár 1 év
|
Vizuális analóg skála (VAS)
|
Akár 1 év
|
|
Mikrobiológia
Időkeret: Akár 1 év
|
A mikrobiológiai kenetet Gram+, Gram- vagy nem baktérium alapján értékeljük
|
Akár 1 év
|
|
Kezelése
Időkeret: Akár 1 év
|
Skála (0-4)
|
Akár 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. július 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 7.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-265
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .