Miel de manuka en quemaduras de segundo y tercer grado injertadas
22 de febrero de 2023 actualizado por: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Observación de la aplicación clínica de la miel de Manuka en quemaduras de segundo y tercer grado injertadas
Estrategias de tratamiento de II.
Heridas por quemadura de grado e injertos de piel dividida III.
Las heridas por quemadura de grado tienen como objetivo reducir la infección y mejorar la reepitelización.
El objetivo de este estudio es evaluar el tiempo de reepitelización, el dolor, la microbiología y el manejo de apósitos de miel de manuka en heridas por quemadura de segundo grado y heridas por quemadura con injerto de piel dividida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En cirugía plástica y reconstructiva, las estrategias de tratamiento de las heridas por quemaduras de segundo grado y las heridas por quemaduras de tercer grado con injerto de piel dividida tienen como objetivo reducir la infección y mejorar la reepitelización.
Aunque estudios previos indican que los pacientes quemados se benefician de los apósitos para heridas que contienen miel de manuka, solo se pueden encontrar algunos estudios.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el tiempo de reepitelización, el dolor, la microbiología y el manejo de apósitos de miel de manuka con heridas por quemadura de segundo grado y heridas por quemadura con injerto de piel dividida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tobias Kisch, MD
- Número de teléfono: 00494515000
- Correo electrónico: tobias.kisch@uni-luebeck.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
- Reclutamiento
- University of Schleswig-Holstein
-
Contacto:
- Tobias Kisch, MD
- Número de teléfono: 00494515002063
- Correo electrónico: tobias.kisch@uni-luebeck.de
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
- Terminado
- University Hospital Schleswig-Holstein
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos con capacidad de consentimiento (o tutor)
- ≥18 años de edad
- capacidad de evaluar el dolor
Criterio de exclusión:
- Terapia inmunosupresora
- Infección de herida clínica
- Alergia a la miel
- Relación con alguien que esté involucrado en el diseño o la evaluación del estudio
- Participación en otros ensayos clínicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Quemadura con o sin injerto de piel dividida
Quemaduras de segundo grado y quemaduras de tercer grado con injerto de piel dividida que necesitan apósitos para heridas
|
Vendaje para heridas con miel de manuka
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Epitelización
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Tasa de epitelización en porcentaje
|
Hasta 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Escala analógica visual (EVA)
|
Hasta 1 año
|
|
Microbiología
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
El frotis microbiológico se evalúa por gram+, gram- o ninguna bacteria
|
Hasta 1 año
|
|
Manejo
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Escala (0-4)
|
Hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-265
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .