Étude épidémiologique chez des sujets atteints de candidoses vulvo-vaginales
10 février 2021 mis à jour par: Dr. Santiago Palacios
Estudio epidemiológico de la evolución clínica y microbiológica en Pacientes Tratadas Por un Episodio Agudo de Candidiasis Vulvovaginal
Etude épidémiologique sur l'évolution clinique et microbiologique chez des sujets sous traitement pour une épisodie de candidoses vulvo-vaginales sévères
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28009
- Instituto Palacios
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes avec symptomatologie VVC et culture positive
La description
Critère d'intégration:
- Femmes sexuellement actives entre 18 et 50 ans au moment du dépistage
- Avec diagnostic et symptomatologie de VVC
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Diabète sucré
- Femmes dans les trois mois suivant un accouchement ou un avortement
- Femmes présentant une symptomatologie d'infection vaginale ou génitale autre que les candidoses nécessitant un traitement antibiotique
- Utilisation de probiotiques vaginaux au cours des trois derniers mois
- Hémorragie génitale anormale non diagnostiquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes infectées par des candidoses
Femmes à qui un traitement par clotrimazole est prescrit : 500 mg.
et probiotiques (pratique clinique courante)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimer le taux de guérison chez les femmes atteintes de candidoses vuvo-vaginales graves
Délai: A 3 mois
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Les femmes doivent nécessiter un traitement antimicotique plus un probiotique vaginal selon les normes thérapeutiques habituelles
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A 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Estimer les récurrences
Délai: A 6 mois
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Il sera considéré récidives une période asymptomatique pendant 7-10 jours et une culture négative
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A 6 mois
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Estimer les récurrences
Délai: A 12 mois
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Il sera considéré récidives une période asymptomatique pendant 7-10 jours et une culture négative
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A 12 mois
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Évaluer le lien entre symptomatologie et culture négative
Délai: A 3 mois
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A 3 mois
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Évaluer l'efficacité d'un traitement probiotique par un médecin
Délai: A 3 mois
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Une exploration gynécologique sera effectuée
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A 3 mois
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Évaluer l'efficacité du traitement probiotique par patient. Un questionnaire de satisfaction sera réalisé
Délai: A 3 mois
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On demandera au sujet combien de temps les symptômes ont duré et leur gravité
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A 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2017
Première publication (Réel)
27 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IP-01-2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .