Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologisk undersøgelse i forsøgspersoner med vulvovaginale candidiaser

10. februar 2021 opdateret af: Dr. Santiago Palacios

Estudio epidemiológico de la evolución clínica y microbiológica en Pacientes Tratadas Por un Episodio Agudo de Candidiasis Vulvovaginal

Epidemiologisk undersøgelse om det kliniske og mikrobiologiske fremskridt hos forsøgspersoner under behandling for en svær vulvovaginal candidiase-episode

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Instituto Palacios

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med VVC-symptomatologi og positiv kultur

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Seksuelt aktive kvinder mellem 18 og 50 år på tidspunktet for screeningen
  • Med diagnose og symptomatologi af VVC

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Diabetes mellitus
  • Kvinder inden for tre måneder efter en fødsel eller fejlfødsel
  • Kvinder med anden vaginal eller genital infektionssymptomatologi end candidiaser, der har behov for antibiotikabehandling
  • Vaginal probiotika er brugt inden for de sidste tre måneder
  • Udiagnosticeret unormal genital blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvinder med candidiase-infektion
Kvinder, der får ordineret behandling med clotrimazol: 500 mg. og probiotika (rutinemæssig klinisk praksis)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimer helbredelsesrate hos kvinder med svær vuvovaginal candidiasesinfektion
Tidsramme: Ved 3 måneder
Kvinder skal kræve antimikotisk behandling plus vaginalt probiotika efter de sædvanlige terapeutiske standarder
Ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimer gentagelser
Tidsramme: Ved 6 måneder
Det vil være overveje tilbagefald en asymptomatisk periode i 7-10 dage og en negativ dyrkning
Ved 6 måneder
Estimer gentagelser
Tidsramme: Ved 12 måneder
Det vil være overveje tilbagefald en asymptomatisk periode i 7-10 dage og en negativ dyrkning
Ved 12 måneder
Vurder sammenhængen mellem symptomatologi og negativ kultur
Tidsramme: Ved 3 måneder
Ved 3 måneder
Evaluer effektiviteten af ​​probiotisk behandling af lægen
Tidsramme: Ved 3 måneder
Der vil blive foretaget en gynækologisk undersøgelse
Ved 3 måneder
Evaluer effektiviteten af ​​probiotisk behandling af patienten. Der vil blive udført et tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Ved 3 måneder
Forsøgspersonen vil blive spurgt, hvor længe symptomerne varede og alvoren af ​​dem
Ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Santiago Palacios

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IP-01-2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vulvovaginal candidiasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner