Epidemiológiai vizsgálat vulvovaginális candidiasisban szenvedő alanyokon
2021. február 10. frissítette: Dr. Santiago Palacios
Estudio epidemiológico de la evolución clínica y microbilógica en Pacientes Tratadas Por un Episodio Agudo de Candidiasis Vulvovaginal
Epidemiológiai tanulmány a súlyos vulvovaginális candidiasis epizódja miatt kezelt alanyok klinikai és mikrobiológiai fejlődéséről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
43
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28009
- Instituto Palacios
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
VVC-tünetekkel és pozitív kultúrával rendelkező nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 50 év közötti, szexuálisan aktív nők a szűrés időpontjában
- A VVC diagnózisával és tünettanával
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Diabetes mellitus
- Nők három hónappal a szülés vagy a szülés után
- Nők, akiknél a hüvelyi vagy nemi szervek fertőzésének tünetei a candidiasistól eltérőek, és amelyek antibiotikus kezelést igényelnek
- Hüvelyi probiotikumok használata az elmúlt három hónapban
- Nem diagnosztizált kóros nemi vérzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Candidiasis fertőzésben szenvedő nők
Nők, akiknek klotrimazol-kezelést írnak fel: 500 mg.
és probiotikumok (rutin klinikai gyakorlat)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A súlyos vuvovaginális candidiasis fertőzésben szenvedő nők gyógyulási arányának becslése
Időkeret: 3 hónaposan
|
A nőknek antimikotikus kezelésre és hüvelyi probiotikumra kell szükségük a szokásos terápiás előírásoknak megfelelően
|
3 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Becsülje meg az ismétlődéseket
Időkeret: 6 hónaposan
|
A kiújulást 7-10 napig tartó tünetmentes időszaknak és negatív tenyészetnek tekintik
|
6 hónaposan
|
|
Becsülje meg az ismétlődéseket
Időkeret: 12 hónaposan
|
A kiújulást 7-10 napig tartó tünetmentes időszaknak és negatív tenyészetnek tekintik
|
12 hónaposan
|
|
Értékelje a szimptomatológia és a negatív kultúra közötti kapcsolatot
Időkeret: 3 hónaposan
|
3 hónaposan
|
|
|
Az orvos értékelje a probiotikus kezelés hatékonyságát
Időkeret: 3 hónaposan
|
Nőgyógyászati vizsgálatra kerül sor
|
3 hónaposan
|
|
Értékelje a probiotikus kezelés hatékonyságát páciensenként. Elégedettségi kérdőív készül
Időkeret: 3 hónaposan
|
Az alanytól megkérdezik, mennyi ideig tartottak a tünetek, és milyen súlyosságuk volt
|
3 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IP-01-2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .