Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologisk studie i ämnen med vulvovaginal candidias

10 februari 2021 uppdaterad av: Dr. Santiago Palacios

Estudio epidemiológico de la evolución clínica y microbiológica en Pacientes Tratadas Por un Episodio Agudo de Candidiasis Vulvovaginal

Epidemiologisk studie om de kliniska och mikrobiologiska framstegen hos patienter under behandling för en allvarlig vulvovaginal candidiasepisodi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Instituto Palacios

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med VVC-symptomatologi och positiv kultur

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sexuellt aktiva kvinnor mellan 18 och 50 år vid tidpunkten för screening
  • Med diagnos och symptomatologi av VVC

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Diabetes mellitus
  • Kvinnor inom tre månader efter en förlossning eller felfödsel
  • Kvinnor med annan vaginal eller genital infektionssymptomatologi än candidiasis som behöver antibiotikabehandling
  • Vaginal probiotikaanvändning under de senaste tre månaderna
  • Odiagnostiserad onormal genital blödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kvinnor med candidiasinfektion
Kvinnor som ordineras behandling med klotrimazol: 500 mg. och probiotika (rutinmässig klinisk praxis)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beräkna botningsfrekvens hos kvinnor med svår vuvovaginal candidiasinfektion
Tidsram: Vid 3 månader
Kvinnor måste behöva antimikotisk behandling plus vaginal probiotika enligt de vanliga terapeutiska normerna
Vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beräkna återfall
Tidsram: Vid 6 månader
Det kommer att betraktas som en asymptomatisk period i 7-10 dagar och en negativ odling
Vid 6 månader
Beräkna återfall
Tidsram: Vid 12 månader
Det kommer att betraktas som en asymptomatisk period i 7-10 dagar och en negativ odling
Vid 12 månader
Utvärdera kopplingen mellan symptomatologi och negativ kultur
Tidsram: Vid 3 månader
Vid 3 månader
Utvärdera effektiviteten av probiotisk behandling av läkare
Tidsram: Vid 3 månader
En gynekologisk undersökning kommer att göras
Vid 3 månader
Utvärdera effektiviteten av probiotisk behandling av patienten. En enkät om nöjdhet kommer att utföras
Tidsram: Vid 3 månader
Försökspersonen kommer att tillfrågas hur länge symtomen varade och hur allvarligt de är
Vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Santiago Palacios

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2017

Första postat (Faktisk)

27 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IP-01-2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vulvovaginal candidiasis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera