Epidemiologinen tutkimus potilailla, joilla on vulvovaginaalisia kandidiaaseja
keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: Dr. Santiago Palacios
Estudio epidemiológico de la evolución clínica y microbilógica en Pacientes Tratadas Por un Episodio Agudo de Candidiasis Vulvovaginal
Epidemiologinen tutkimus kliinisestä ja mikrobiologisesta edistymisestä potilailla, joita hoidetaan vaikean vulvovaginaalisen kandidiaasijakson vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28009
- Instituto Palacios
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on VVC-oireet ja positiivinen kulttuuri
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seksuaalisesti aktiiviset naiset 18-50-vuotiaat seulonnan aikana
- VVC:n diagnoosin ja oireiden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Diabetes mellitus
- Naiset kolme kuukautta synnytyksen tai keskenmenon jälkeen
- Naiset, joilla on muita emättimen tai sukupuolielinten tulehduksen oireita kuin kandidiaasi ja jotka tarvitsevat antibioottihoitoa
- Emättimen probioottien käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Diagnosoimaton epänormaali sukupuolielinten verenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naiset, joilla on kandidiaasitulehdus
Naiset, joille on määrätty klotrimatsolihoito: 500 mg.
ja probiootit (rutiinikliininen käytäntö)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi parannusaste naisilla, joilla on vaikea vuvovaginaalinen kandidiaasiinfektio
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Naisten on vaadittava antimikoottista hoitoa sekä emättimen probioottia tavanomaisten hoitostandardien mukaisesti
|
3 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi uusiutumiset
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Toistumista pidetään 7-10 päivän oireettomana ajanjaksona ja negatiivisena viljelmänä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Arvioi uusiutumiset
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Toistumista pidetään 7-10 päivän oireettomana ajanjaksona ja negatiivisena viljelmänä
|
12 kuukauden iässä
|
|
Arvioi oireiden ja negatiivisen kulttuurin välinen yhteys
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
|
|
Arvioi lääkärin toimesta probioottihoidon tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Gynekologinen tutkimus tehdään
|
3 kuukauden iässä
|
|
Arvioi probioottihoidon tehokkuus potilaskohtaisesti. Tyytyväisyyskysely suoritetaan
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Tutkittavalta kysytään, kuinka kauan oireet kestivät ja kuinka vakavia ne ovat
|
3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IP-01-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .