外阴阴道念珠菌病患者的流行病学研究
2021年2月10日 更新者：Dr. Santiago Palacios
Estudio epidemiológico de la evolución clínica microbiológica en Pacientes Tratadas Por un Episodio Agudo de Candidiasis Vulvovaginal
重症外阴阴道念珠菌病治疗对象临床及微生物学进展的流行病学研究
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28009
- Instituto Palacios
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
具有 VVC 症状和阳性文化的女性
描述
纳入标准：
- 筛选时年龄在 18 至 50 岁之间的性活跃女性
- 具有 VVC 的诊断和症状学
排除标准：
- 孕妇
- 糖尿病
- 分娩或流产后三个月内的妇女
- 有阴道或生殖器感染症状而不是需要抗生素治疗的念珠菌病的女性
- 最近三个月内使用过阴道益生菌
- 未确诊的异常生殖器出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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女性念珠菌感染
接受克霉唑治疗的女性：500 毫克。
和益生菌（常规临床实践）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计严重外阴阴道念珠菌感染妇女的治愈率
大体时间：3个月时
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女性必须按照惯常治疗标准进行抗真菌治疗和阴道益生菌治疗
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3个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计重复次数
大体时间：6个月时
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将复发视为无症状期 7-10 天且培养阴性
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6个月时
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估计重复次数
大体时间：12个月时
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将复发视为无症状期 7-10 天且培养阴性
|
12个月时
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评估症状学与消极文化之间的联系
大体时间：3个月时
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3个月时
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由医生评估益生菌治疗的有效性
大体时间：3个月时
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将进行妇科探查
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3个月时
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评估患者益生菌治疗的有效性。将进行满意度问卷调查
大体时间：3个月时
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将询问受试者症状持续了多长时间及其严重程度
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3个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月29日
初级完成 (实际的)
2019年3月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月21日
首次发布 (实际的)
2017年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月10日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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