Étude sur les soins virtuels dans la mucoviscidose (VIRTUAL-CF)

Conception de l'étude Les sujets seront recrutés et répartis au hasard selon un rapport 1:1, au moyen d'enveloppes scellées, pour recevoir soit des « soins virtuels » soit des « soins de routine » pendant le cours de 14 jours d'antibiotiques administrés par la communauté. Les sujets répartis au hasard pour recevoir des « soins virtuels » apprendront comment utiliser l'oxymètre et le spiromètre, ainsi que le logiciel de vidéoconférence.

Les sujets en « soins virtuels » seront invités à effectuer un test de la fonction pulmonaire (à l'aide du spiromètre) et à enregistrer leurs saturations en oxygène (à l'aide de l'oxymètre) deux fois par semaine lors de la vidéoconférence avec l'équipe CF. Les heures et les dates de la vidéoconférence seront fixées à un moment qui convient au patient. Les sujets pourront participer à des vidéoconférences à l'aide de n'importe quel appareil connecté à Internet (ordinateur portable, tablette, téléphone mobile) disponible pour l'utilisation du patient, mais cet appareil ne sera pas fourni dans le cadre de l'étude. Le logiciel de visioconférence utilisé pour cette étude est Webex, qui est largement utilisé au sein du NHS pour les visioconférences avec les patients et toutes les données sont entièrement cryptées. Les sujets des deux groupes (« soins virtuels » et « soins de routine ») se verront proposer des visites à domicile par une infirmière des FC si nécessaire, comme d'habitude, et un rendez-vous sera pris à la clinique externe immédiatement après la fin du traitement antibiotique intraveineux, comme d'habitude.

Les deux cohortes (« soins virtuels » et « soins de routine ») seront invitées à remplir le CFQR (un questionnaire validé sur la qualité de vie liée à la santé) au début et à la fin de leur traitement antibiotique IV. Les sujets des deux groupes seront également invités à remplir un questionnaire de satisfaction à la fin du traitement antibiotique. Les patients recevant des « soins virtuels » seront spécifiquement interrogés sur la facilité d'utilisation de l'équipement de saturation en oxygène et de spiromètre, ainsi que sur le système de vidéoconférence. Les données concernant la fonction pulmonaire, l'état nutritionnel et les médicaments des participants seront enregistrées lors de chaque visite à la clinique pour les deux cohortes. Les sujets des deux cohortes seront également invités à enregistrer tous les coûts liés à leurs soins tout au long du traitement (par ex. déplacements, stationnement). Les chercheurs enregistreront les coûts associés aux soins de chaque participant (tels que le coût des visites infirmières et le temps du personnel) et le coût de la réalisation de l'étude (par exemple, coût du moniteur de saturation en oxygène, du spiromètre et de l'équipement de vidéoconférence).

Le critère de jugement principal est la qualité de vie liée à la santé (mesurée par CFQR) chez les sujets recevant des « soins virtuels » par rapport aux sujets recevant des « soins de routine ». Notre hypothèse nulle est qu'il n'y aura pas de différence significative dans le CFQR chez les sujets recevant des « soins virtuels » par rapport aux sujets recevant des « soins de routine ». Les critères de jugement secondaires sont : la satisfaction des patients à l'égard des soins, le nombre de jours sous antibiotiques intraveineux, la fonction pulmonaire et le poids chez les sujets recevant des « soins virtuels » par rapport aux sujets recevant des « soins de routine ». Une analyse économique de la santé sera menée pour déterminer si les « soins virtuels » sont rentables à la fois du point de vue du NHS et du patient.