Estudo Virtual Care in CF (VIRTUAL-CF)

Desenho do estudo Os indivíduos serão recrutados e alocados aleatoriamente em uma proporção de 1:1, por meio de envelopes selados, para receber 'cuidados virtuais' ou 'cuidados de rotina' para o curso de 14 dias de antibióticos intravenosos administrados na comunidade. Indivíduos alocados aleatoriamente para receber 'atendimento virtual' aprenderão como usar o oxímetro e o espirômetro, bem como o software de videoconferência.

Os sujeitos do 'atendimento virtual' serão solicitados a realizar um teste de função pulmonar (usando o espirômetro) e registrar suas saturações de oxigênio (usando o oxímetro) duas vezes por semana durante a videoconferência com a equipe CF. Os horários e datas da videoconferência serão combinados de acordo com a conveniência do paciente. Os indivíduos poderão fazer videoconferência usando qualquer dispositivo habilitado para internet (laptop, tablet, telefone celular) disponível para uso do paciente, mas este dispositivo não será fornecido como parte do estudo. O software de videoconferência utilizado para este estudo é o Webex, que é amplamente utilizado dentro do SUS para videoconferência com pacientes e todos os dados são totalmente criptografados. Os indivíduos em ambos os grupos ('cuidados virtuais' e 'cuidados de rotina') receberão visitas domiciliares por uma enfermeira de FC, se necessário, como de costume, e uma consulta marcada no ambulatório imediatamente após o término do curso de antibióticos intravenosos, como de costume.

Ambas as coortes ('cuidados virtuais' e 'cuidados de rotina') serão solicitadas a preencher o CFQR (um questionário validado de qualidade de vida relacionada à saúde específica da doença) no início e no final de seu curso de antibióticos IV. Indivíduos em ambos os grupos também serão solicitados a preencher um questionário de satisfação no final do curso de antibióticos. Os pacientes que recebem 'atendimento virtual' serão questionados especificamente sobre a facilidade de uso do equipamento de saturação de oxigênio e espirômetro, bem como do sistema de videoconferência. Os dados relativos à função pulmonar, estado nutricional e medicamentos dos participantes serão registrados durante cada visita clínica para ambas as coortes. Os indivíduos em ambas as coortes também serão solicitados a registrar quaisquer custos relacionados aos seus cuidados ao longo do tratamento (por exemplo, viagens, estacionamento). Os pesquisadores registrarão os custos associados ao cuidado de cada participante (como custo das consultas de enfermagem e tempo da equipe) e o custo da condução do estudo (por exemplo, custo do monitor de saturação de oxigênio, espirômetro e equipamento de videoconferência).

O desfecho primário é a qualidade de vida relacionada à saúde (medida pelo CFQR) em indivíduos que recebem 'cuidados virtuais' em comparação com os indivíduos que recebem 'cuidados de rotina'. Nossa hipótese nula é que não haverá diferença significativa no CFQR em sujeitos que recebem 'cuidados virtuais' em comparação com sujeitos que recebem 'cuidados de rotina'. Os resultados secundários são: satisfação do paciente com o atendimento, dias de uso de antibióticos intravenosos, função pulmonar e peso em indivíduos que receberam 'cuidados virtuais' em comparação com indivíduos que receberam 'cuidados de rotina'. Uma análise econômica da saúde será realizada para determinar se o 'atendimento virtual' vale o dinheiro tanto do ponto de vista do NHS quanto do paciente.