Virtuální péče v CF (VIRTUAL-CF) studium

Návrh studie Subjekty budou vybrány a náhodně rozděleny v poměru 1:1 pomocí zapečetěných obálek, aby jim byla poskytnuta buď „virtuální péče“ nebo „rutinní péče“ pro 14denní kúru komunitně podávaných IV antibiotik. Subjektům náhodně přiděleným do „virtuální péče“ bude ukázáno, jak používat oxymetr a spirometr a také software pro videokonference.

Subjekty „virtuální péče“ budou během videokonference s týmem CF dvakrát týdně požádány, aby provedly test plicních funkcí (pomocí spirometru) a zaznamenaly svou saturaci kyslíkem (pomocí oxymetru). Časy a data videokonference budou dohodnuty v čase, který je pro pacienta vhodný. Účastníci budou moci provádět videokonference pomocí jakéhokoli zařízení s internetem (notebook, tablet, mobilní telefon), které je k dispozici pro pacienta, ale toto zařízení nebude v rámci studie poskytnuto. Videokonferenční software použitý pro tuto studii je Webex, který je v rámci NHS široce používán pro videokonference s pacienty a všechna data jsou plně šifrována. Subjektům v obou skupinách („virtuální péče“ a „rutinní péče“) bude v případě potřeby nabídnuta domácí sestra CF jako obvykle a objednání v ambulanci ihned po ukončení léčby nitrožilními antibiotiky jako obvykle.

Obě kohorty („virtuální péče“ a „rutinní péče“) budou požádány, aby na začátku a na konci své léčby IV antibiotiky vyplnily CFQR (validovaný dotazník o kvalitě života související se zdravím specifickým pro onemocnění). Subjekty v obou skupinách budou také požádány o vyplnění dotazníku spokojenosti na konci léčby antibiotiky. Pacienti, kteří dostávají „virtuální péči“, budou konkrétně dotázáni na snadnost použití zařízení na saturaci kyslíkem a spirometru a také na systém videokonferencí. Údaje týkající se plicních funkcí, stavu výživy a léků účastníků budou zaznamenány během každé návštěvy kliniky pro obě kohorty. Subjekty v obou kohortách budou také požádány, aby zaznamenaly veškeré náklady související s jejich péčí v průběhu léčby (např. cestování, parkování). Výzkumníci budou zaznamenávat náklady spojené s péčí o každého účastníka (jako jsou náklady na návštěvy ošetřovatelů a čas personálu) a náklady na provedení studie (např. náklady na monitor saturace kyslíkem, spirometr a vybavení pro videokonference).

Primárním výsledkem je kvalita života související se zdravím (měřená pomocí CFQR) u subjektů přijímajících „virtuální péči“ ve srovnání se subjekty přijímajícími „rutinní péči“. Naší nulovou hypotézou je, že nebude žádný významný rozdíl v CFQR u subjektů přijímajících „virtuální péči“ ve srovnání s subjekty přijímajícími „rutinní péči“. Sekundární výsledky jsou: spokojenost pacienta s péčí, dny na nitrožilních antibiotikách, plicní funkce a hmotnost u subjektů dostávajících „virtuální péči“ ve srovnání s subjekty dostávajícími „rutinní péči“. Bude provedena zdravotně ekonomická analýza, aby se zjistilo, zda je „virtuální péče“ hodnotnou cenou jak z pohledu NHS, tak z pohledu pacienta.