Badanie Virtual Care w CF (VIRTUAL-CF).

Projekt badania Uczestnicy zostaną zrekrutowani i losowo przydzieleni w stosunku 1:1, za pomocą zapieczętowanych kopert, aby otrzymać „opiekę wirtualną” lub „opiekę rutynową” na 14-dniowy kurs antybiotyków dożylnych dostarczanych przez społeczność. Osoby losowo przydzielone do „wirtualnej opieki” zostaną pokazane, jak korzystać z pulsoksymetru i spirometru, a także z oprogramowania do wideokonferencji.

Osoby objęte „wirtualną opieką” zostaną poproszone o wykonanie badania czynności płuc (za pomocą spirometru) oraz zapis saturacji (za pomocą pulsoksymetru) dwa razy w tygodniu podczas wideokonferencji z zespołem CF. Godziny i terminy wideokonferencji zostaną ustalone w dogodnym dla pacjenta terminie. Pacjenci będą mogli prowadzić wideokonferencje za pomocą dowolnego urządzenia z dostępem do Internetu (laptopa, tabletu, telefonu komórkowego) dostępnego do użytku pacjenta, ale to urządzenie nie zostanie zapewnione w ramach badania. Oprogramowanie do wideokonferencji użyte w tym badaniu to Webex, które jest szeroko stosowane w NHS do wideokonferencji z pacjentami, a wszystkie dane są w pełni zaszyfrowane. Osobom z obu grup („opieka wirtualna” i „opieka rutynowa”) zostaną zaproponowane wizyty domowe pielęgniarki CF w razie potrzeby, jak zwykle, oraz umówienie wizyty w przychodni, jak zwykle, natychmiast po zakończeniu antybiotykoterapii dożylnej.

Obie kohorty („opieka wirtualna” i „opieka rutynowa”) zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariusza CFQR (zwalidowany kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem związany z chorobą) na początku i na końcu kursu antybiotyków dożylnych. Osoby z obu grup zostaną również poproszone o wypełnienie kwestionariusza satysfakcji na zakończenie antybiotykoterapii. Pacjenci objęci „wirtualną opieką” będą w szczególności pytani o łatwość obsługi sprzętu do saturacji i spirometru oraz systemu wideokonferencyjnego. Dane dotyczące czynności płuc uczestników, stanu odżywienia i przyjmowanych leków będą rejestrowane podczas każdej wizyty w klinice dla obu kohort. Pacjenci w obu kohortach zostaną również poproszeni o odnotowanie wszelkich kosztów związanych z opieką nad nimi w trakcie leczenia (np. podróże, parkowanie). Badacze odnotują koszty związane z opieką nad każdym uczestnikiem (takie jak koszt wizyt pielęgniarskich i czas personelu) oraz koszt przeprowadzenia badania (np. koszt monitora saturacji, spirometru i sprzętu do wideokonferencji).

Podstawowym wynikiem jest jakość życia związana ze zdrowiem (mierzona za pomocą CFQR) u osób otrzymujących „opiekę wirtualną” w porównaniu z osobami otrzymującymi „opiekę rutynową”. Naszą hipotezą zerową jest to, że nie będzie znaczącej różnicy w CFQR u osób otrzymujących „opiekę wirtualną” w porównaniu z osobami otrzymującymi „opiekę rutynową”. Wyniki drugorzędne to: satysfakcja pacjenta z opieki, liczba dni przyjmowania dożylnych antybiotyków, czynność płuc i waga u osób objętych „opieką wirtualną” w porównaniu z osobami otrzymującymi „opiekę rutynową”. Zostanie przeprowadzona analiza ekonomiczna zdrowia w celu ustalenia, czy „opieka wirtualna” jest opłacalna zarówno z punktu widzenia NHS, jak i pacjenta.