Estudio Virtual Care in CF (VIRTUAL-CF)

Diseño del estudio Los sujetos serán reclutados y asignados al azar en una proporción de 1:1, por medio de sobres sellados, para recibir "atención virtual" o "atención de rutina" para el curso de 14 días de antibióticos intravenosos administrados en la comunidad. A los sujetos asignados al azar para recibir "atención virtual" se les mostrará cómo usar el oxímetro y el espirómetro, así como el software de videoconferencia.

A los sujetos de 'atención virtual' se les pedirá que realicen una prueba de función pulmonar (usando el espirómetro) y registren sus saturaciones de oxígeno (usando el oxímetro) dos veces por semana durante la videoconferencia con el equipo de FQ. Los horarios y fechas de la videoconferencia se programarán en un momento que sea conveniente para el paciente. Los sujetos podrán realizar videoconferencias utilizando cualquier dispositivo habilitado para Internet (computadora portátil, tableta, teléfono móvil) disponible para el uso del paciente, pero este dispositivo no se proporcionará como parte del estudio. El software de videoconferencia utilizado para este estudio es Webex, que se usa ampliamente en el NHS para videoconferencias con pacientes y todos los datos están completamente encriptados. A los sujetos de ambos grupos ('atención virtual' y 'atención de rutina') se les ofrecerán visitas domiciliarias de un enfermero de FQ si es necesario, como de costumbre, y se programará una cita en la clínica ambulatoria inmediatamente después de que finalice el ciclo de antibióticos intravenosos, como de costumbre.

A ambas cohortes ('atención virtual' y 'atención de rutina') se les pedirá que completen el CFQR (un cuestionario validado de calidad de vida relacionado con la salud específico de la enfermedad) al comienzo y al final de su ciclo de antibióticos intravenosos. A los sujetos de ambos grupos también se les pedirá que completen un cuestionario de satisfacción al final del ciclo de antibióticos. A los pacientes que reciben 'atención virtual' se les preguntará específicamente sobre la facilidad de uso del equipo de saturación de oxígeno y espirómetro, así como del sistema de videoconferencia. Los datos sobre la función pulmonar, el estado nutricional y los medicamentos de los participantes se registrarán durante cada visita a la clínica para ambas cohortes. A los sujetos de ambas cohortes también se les pedirá que registren cualquier costo relacionado con su atención a lo largo del curso del tratamiento (p. viajes, estacionamiento). Los investigadores registrarán los costos asociados con el cuidado de cada participante (como el costo de las visitas de enfermería y el tiempo del personal) y el costo de realizar el estudio (p. coste del monitor de saturación de oxígeno, espirómetro y equipo de videoconferencia).

El resultado primario es la calidad de vida relacionada con la salud (medida por CFQR) en sujetos que reciben "atención virtual" en comparación con sujetos que reciben "atención de rutina". Nuestra hipótesis nula es que no habrá una diferencia significativa en el CFQR en los sujetos que reciben "atención virtual" en comparación con los sujetos que reciben "atención de rutina". Los resultados secundarios son: satisfacción del paciente con la atención, días con antibióticos intravenosos, función pulmonar y peso en sujetos que reciben "atención virtual" en comparación con sujetos que reciben "atención habitual". Se llevará a cabo un análisis económico de la salud para determinar si la 'atención virtual' tiene una buena relación calidad-precio tanto desde la perspectiva del NHS como del paciente.