Studio Virtual Care in CF (VIRTUAL-CF).

Disegno dello studio I soggetti saranno reclutati e assegnati in modo casuale in un rapporto 1: 1, mediante buste sigillate, per ricevere "cure virtuali" o "cure di routine" per il corso di 14 giorni di antibiotici IV forniti dalla comunità. Ai soggetti assegnati in modo casuale a ricevere "cure virtuali" verrà mostrato come utilizzare l'ossimetro e lo spirometro, nonché il software di videoconferenza.

Ai soggetti di "assistenza virtuale" verrà chiesto di eseguire un test di funzionalità polmonare (utilizzando lo spirometro) e registrare la loro saturazione di ossigeno (utilizzando l'ossimetro) due volte alla settimana durante la videoconferenza con il team CF. Gli orari e le date della videoconferenza saranno concordati in un momento conveniente per il paziente. I soggetti saranno in grado di videoconferenza utilizzando qualsiasi dispositivo abilitato a Internet (laptop, tablet, telefono cellulare) disponibile per l'uso del paziente, ma questo dispositivo non sarà fornito come parte dello studio. Il software di videoconferenza utilizzato per questo studio è Webex, che è ampiamente utilizzato all'interno del NHS per la videoconferenza con i pazienti e tutti i dati sono completamente crittografati. Ai soggetti di entrambi i gruppi ('cure virtuali' e 'cure di routine') verranno offerte visite domiciliari da un infermiere CF se richiesto come al solito e un appuntamento fissato in ambulatorio immediatamente dopo la fine del ciclo di antibiotici per via endovenosa come al solito.

Ad entrambe le coorti ("cure virtuali" e "cure di routine") verrà chiesto di completare il CFQR (un questionario validato sulla qualità della vita correlata alla salute specifico per malattia) all'inizio e alla fine del loro ciclo di antibiotici IV. Ai soggetti di entrambi i gruppi verrà inoltre chiesto di compilare un questionario di soddisfazione alla fine del ciclo di antibiotici. Ai pazienti che ricevono 'cure virtuali' verrà specificamente chiesto della facilità d'uso delle apparecchiature per la saturazione dell'ossigeno e dello spirometro, nonché del sistema di videoconferenza. I dati relativi alla funzione polmonare, allo stato nutrizionale e ai farmaci dei partecipanti saranno registrati durante ogni visita clinica per entrambe le coorti. Ai soggetti di entrambe le coorti verrà inoltre chiesto di registrare eventuali costi relativi alla loro assistenza durante il corso del trattamento (ad es. viaggio, parcheggio). I ricercatori registreranno i costi associati all'assistenza per ciascun partecipante (come il costo delle visite infermieristiche e il tempo del personale) e il costo della conduzione dello studio (ad es. costo del monitor della saturazione dell'ossigeno, dello spirometro e delle apparecchiature di videoconferenza).

L'esito primario è la qualità della vita correlata alla salute (misurata dal CFQR) nei soggetti che ricevono "cure virtuali" rispetto ai soggetti che ricevono "cure di routine". La nostra ipotesi nulla è che non ci sarà alcuna differenza significativa nel CFQR nei soggetti che ricevono "cure virtuali" rispetto ai soggetti che ricevono "cure di routine". Gli esiti secondari sono: soddisfazione del paziente con le cure, giorni di antibiotici per via endovenosa, funzionalità polmonare e peso nei soggetti che ricevono "cure virtuali" rispetto ai soggetti che ricevono "cure di routine". Verrà condotta un'analisi economica sanitaria per determinare se l'"assistenza virtuale" è conveniente sia dal punto di vista del SSN che dal punto di vista del paziente.