Virtuelle Pflege bei CF (VIRTUAL-CF)-Studie

Studiendesign Die Probanden werden rekrutiert und im Verhältnis 1:1 mittels versiegelter Umschläge nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, um entweder „virtuelle Pflege“ oder „Routinepflege“ für die 14-tägige Behandlung mit ambulant verabreichten IV-Antibiotika zu erhalten. Den Probanden, die nach dem Zufallsprinzip einer „virtuellen Pflege“ zugewiesen werden, wird gezeigt, wie sie das Oximeter und Spirometer sowie die Videokonferenzsoftware verwenden.

Probanden der „virtuellen Pflege“ werden gebeten, zweimal wöchentlich während der Videokonferenz mit dem CF-Team einen Lungenfunktionstest (mit dem Spirometer) durchzuführen und ihre Sauerstoffsättigung (mit dem Oximeter) aufzuzeichnen. Zeiten und Termine für die Videokonferenz werden zu einem für den Patienten passenden Zeitpunkt vereinbart. Die Probanden können mit jedem internetfähigen Gerät (Laptop, Tablet, Mobiltelefon), das dem Patienten zur Verfügung steht, an Videokonferenzen teilnehmen. Dieses Gerät wird jedoch nicht im Rahmen der Studie bereitgestellt. Die für diese Studie verwendete Videokonferenzsoftware ist Webex, die im NHS häufig für Videokonferenzen mit Patienten verwendet wird und bei der alle Daten vollständig verschlüsselt sind. Den Probanden beider Gruppen („virtuelle Pflege“ und „Routinepflege“) werden bei Bedarf wie gewohnt Hausbesuche durch eine CF-Krankenschwester angeboten und ein Termin in der Ambulanz unmittelbar nach Abschluss der intravenösen Antibiotikakur wie üblich vereinbart.

Beide Kohorten („virtuelle Pflege“ und „Routinepflege“) werden gebeten, den CFQR (einen validierten krankheitsspezifischen Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität) auszufüllen zu Beginn und am Ende ihrer Behandlung mit IV-Antibiotika. Die Probanden beider Gruppen werden außerdem gebeten, am Ende der Antibiotikakur einen Zufriedenheitsfragebogen auszufüllen. Patienten, die eine „virtuelle Pflege“ erhalten, werden speziell nach der Benutzerfreundlichkeit der Sauerstoffsättigungs- und Spirometergeräte sowie des Videokonferenzsystems gefragt. Daten zur Lungenfunktion, dem Ernährungszustand und den Medikamenten der Teilnehmer werden bei jedem Klinikbesuch für beide Kohorten erfasst. Die Probanden beider Kohorten werden außerdem gebeten, alle Kosten im Zusammenhang mit ihrer Pflege während des gesamten Behandlungsverlaufs zu erfassen (z. B. Reisen, Parken). Die Forscher erfassen die mit der Betreuung jedes Teilnehmers verbundenen Kosten (z. B. Kosten für Pflegebesuche und Personalzeit) sowie die Kosten für die Durchführung der Studie (z. B. Kosten für Sauerstoffsättigungsmonitor, Spirometer und Videokonferenzausrüstung).

Das primäre Ergebnis ist die gesundheitsbezogene Lebensqualität (gemessen durch CFQR) bei Probanden, die „virtuelle Pflege“ erhalten, im Vergleich zu Probanden, die „Routinepflege“ erhalten. Unsere Nullhypothese ist, dass es keinen signifikanten Unterschied im CFQR bei Probanden geben wird, die „virtuelle Pflege“ erhalten, im Vergleich zu Probanden, die „Routinepflege“ erhalten. Sekundäre Ergebnisse sind: Patientenzufriedenheit mit der Pflege, Tage mit intravenösen Antibiotika, Lungenfunktion und Gewicht bei Probanden, die „virtuelle Pflege“ erhalten, im Vergleich zu Probanden, die „Routinepflege“ erhalten. Es wird eine gesundheitsökonomische Analyse durchgeführt, um festzustellen, ob „virtuelle Pflege“ sowohl aus NHS- als auch aus Patientensicht ein gutes Preis-Leistungs-Verhältnis bietet.