L'influence d'une perte de poids importante sur la qualité de la voix
3 mars 2017 mis à jour par: Dr Oded Cohen, Kaplan Medical Center
Le taux d'obésité et de chirurgie bariatrique est en constante augmentation.
Bien que les influences de la chirurgie bariatrique sur des aspects tels que l'analyse endocrinienne, les finances, etc. soient bien testées, les impacts quantitatifs et qualitatifs de la voix n'ont pas été évalués.
L'objectif de l'étude est de recruter 50 patients ayant subi une chirurgie bariatrique et de comparer la qualité de la voix de chacun de ces patients avant et après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes, 18 ans et plus, destinés à la chirurgie bariatrique au Kaplan Medicle Center.
La description
Critère d'intégration:
- Obèse morbide
- Candidats à la chirurgie bariatrique
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie bénigne \ maligne du larynx.
- Antécédents de tumeurs de la tête et du cou
- Antécédents de radiothérapie du cou
- IMC inférieur à 30 avant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation stroboscopique du larynx
Délai: 16/02-20/02
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Un examen visuel du larynx
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16/02-20/02
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de handicap dysphagique
Délai: 16/02-20/02
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Interrogateurs validés pour la dysphagie qui aboutissent à un score
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16/02-20/02
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MANGEZ 10
Délai: 16/02-20/02
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Interrogateurs validés pour la dysphagie qui aboutissent à un score
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16/02-20/02
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Indice de handicap vocal
Délai: 16/02-20/02
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Interrogateurs validés pour la dysphagie qui aboutissent à un score
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16/02-20/02
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Fréquence fondamentale moyenne
Délai: 16/02-20/02
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partie de l'évaluation de la voix, en Hertz
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16/02-20/02
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Fréquence fondamentale moyenne
Délai: 16/02-20/02
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partie de l'évaluation de la voix, en Hertz
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16/02-20/02
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Fréquence fondamentale la plus élevée
Délai: 16/02-20/02
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partie de l'évaluation de la voix, en Hertz
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16/02-20/02
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Fréquence fondamentale la plus basse
Délai: 16/02-20/02
|
partie de l'évaluation de la voix, en Hertz
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16/02-20/02
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Écart type de la fréquence fondamentale
Délai: 16/02-20/02
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partie de l'évaluation de la voix, en chiffres
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16/02-20/02
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Rapport bruit/harmonique
Délai: 16/02-20/02
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partie de l'évaluation de la voix, une mesure descriptive de la qualité de la voix
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16/02-20/02
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Indice de turbulence vocale
Délai: 16/02-20/02
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partie de l'évaluation de la voix
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16/02-20/02
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Gitter absolu
Délai: 16/02-20/02
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Variabilité de fréquence
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16/02-20/02
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Pourcentage de gigue
Délai: 16/02-20/02
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évaluation de la variabilité de la voix
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16/02-20/02
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Pourcentage de miroitement
Délai: 16/02-20/02
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évaluation de la variabilité de la voix
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16/02-20/02
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Miroitement en dB
Délai: 16/02-20/02
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variabilité du volume de la voix
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16/02-20/02
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 mars 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mars 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2017
Première publication (Réel)
6 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0005-17-KMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .