Indflydelsen af betydeligt vægttab på stemmens kvalitet
3. marts 2017 opdateret af: Dr Oded Cohen, Kaplan Medical Center
Hyppigheden af fedme og fedmekirurgi stiger støt.
Selvom bariatrisk kirurgis indflydelse på aspekter som endokrinanalyse, økonomi osv. er velafprøvet, er kvantitative og kvalitetsmæssige stemmepåvirkninger ikke blevet evalueret.
Formålet med undersøgelsen er at rekruttere 50 patienter, der gennemgik fedmekirurgi, og sammenligne stemmekvaliteten hos hver af disse patienter før og efter operationen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne, 18 år og derover, ansøgte om bariatrisk kirurgi på Kaplan Medicle Center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygelig overvægtig
- Kandidater til fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med benign \ malign sygdom i strubehovedet.
- Anamnese med hoved- og halstumorer
- Historie om strålebehandling af nakken
- BMI under 30 før operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroboskopisk evaluering af strubehovedet
Tidsramme: 16/2-20
|
En visuel undersøgelse af strubehovedet
|
16/2-20
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysfagi handicap Index
Tidsramme: 16/2-20
|
Validerede spørgere for dysfagi, som resulterer i en score
|
16/2-20
|
|
SPIS 10
Tidsramme: 16/2-20
|
Validerede spørgere for dysfagi, som resulterer i en score
|
16/2-20
|
|
Stemmehandicapindeks
Tidsramme: 16/2-20
|
Validerede spørgere for dysfagi, som resulterer i en score
|
16/2-20
|
|
Gennemsnitlig Fundamental frekvens
Tidsramme: 16/2-20
|
del af stemmevurdering, i Hertz
|
16/2-20
|
|
Gennemsnitlig fundamental frekvens
Tidsramme: 16/2-20
|
del af stemmevurdering, i Hertz
|
16/2-20
|
|
Højeste Fundamental frekvens
Tidsramme: 16/2-20
|
del af stemmevurdering, i Hertz
|
16/2-20
|
|
Laveste fundamentale frekvens
Tidsramme: 16/2-20
|
del af stemmevurdering, i Hertz
|
16/2-20
|
|
Standardafvigelse af Fundamental frekvens
Tidsramme: 16/2-20
|
del af stemmevurdering, i tal
|
16/2-20
|
|
Støj til harmonisk forhold
Tidsramme: 16/2-20
|
del af stemmevurdering, et beskrivende mål for stemmekvalitet
|
16/2-20
|
|
Stemmeturbulensindeks
Tidsramme: 16/2-20
|
del af stemmevurdering
|
16/2-20
|
|
Absolut gitter
Tidsramme: 16/2-20
|
Variabilitet af frekvens
|
16/2-20
|
|
Jitter procent
Tidsramme: 16/2-20
|
vurdering af stemmevariabilitet
|
16/2-20
|
|
Glimrende procent
Tidsramme: 16/2-20
|
vurdering af stemmevariabilitet
|
16/2-20
|
|
Glimrende i dB
Tidsramme: 16/2-20
|
variation af stemmelydstyrke
|
16/2-20
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. marts 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. marts 2018
Studieafslutning (Forventet)
15. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0005-17-KMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .