A jelentős fogyás hatása a hangminőségre
2017. március 3. frissítette: Dr Oded Cohen, Kaplan Medical Center
Az elhízás és a bariátriai műtétek aránya folyamatosan növekszik.
Bár a Bariatric Surgery Befolyása olyan szempontokra, mint az endokrin elemzés, a pénzügy stb. jól tesztelt, a mennyiségi és minőségi hanghatásokat nem értékelték.
A vizsgálat célja 50 bariátriai műtéten átesett beteg toborzása, és ezeknek a betegeknek a hangminőségének összehasonlítása a műtét előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év feletti felnőttek Bariatric Surgery-re jelentkeztek a Kaplan Medicle Centerben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Morbid elhízott
- Bariatriai sebészet jelöltjei
Kizárási kritériumok:
- A gége jóindulatú és rosszindulatú betegsége a kórtörténetben.
- Fej-nyaki daganatok anamnézisében
- A nyak sugárkezelésének története
- BMI 30 alatt a műtét előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gége stroboszkópos értékelése
Időkeret: 2/16-2/20
|
A gége vizuális vizsgálata
|
2/16-2/20
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dysphagia handicap index
Időkeret: 2/16-2/20
|
Validált kérdezők dysphagia miatt, ami pontszámot eredményez
|
2/16-2/20
|
|
EGYÉL 10
Időkeret: 2/16-2/20
|
Validált kérdezők dysphagia miatt, ami pontszámot eredményez
|
2/16-2/20
|
|
Voice Handicap Index
Időkeret: 2/16-2/20
|
Validált kérdezők dysphagia miatt, ami pontszámot eredményez
|
2/16-2/20
|
|
Átlagos Alapfrekvencia
Időkeret: 2/16-2/20
|
hangértékelés része, a Hertzben
|
2/16-2/20
|
|
Átlagos alapfrekvencia
Időkeret: 2/16-2/20
|
hangértékelés része, a Hertzben
|
2/16-2/20
|
|
Legmagasabb alapfrekvencia
Időkeret: 2/16-2/20
|
hangértékelés része, a Hertzben
|
2/16-2/20
|
|
Legalacsonyabb alapfrekvencia
Időkeret: 2/16-2/20
|
hangértékelés része, a Hertzben
|
2/16-2/20
|
|
Az alapfrekvencia szórása
Időkeret: 2/16-2/20
|
hangértékelés része, számokban
|
2/16-2/20
|
|
Zaj/harmonikus arány
Időkeret: 2/16-2/20
|
a hangértékelés része, a hangminőség leíró mérőszáma
|
2/16-2/20
|
|
Hang turbulencia indexe
Időkeret: 2/16-2/20
|
hangértékelés része
|
2/16-2/20
|
|
Abszolút gitter
Időkeret: 2/16-2/20
|
A frekvencia változékonysága
|
2/16-2/20
|
|
Jitter százalék
Időkeret: 2/16-2/20
|
a hang változékonyságának értékelése
|
2/16-2/20
|
|
Csillogás százalék
Időkeret: 2/16-2/20
|
a hang változékonyságának értékelése
|
2/16-2/20
|
|
Csillogás dB-ben
Időkeret: 2/16-2/20
|
a hangerő változékonysága
|
2/16-2/20
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. március 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. március 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0005-17-KMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .