Der Einfluss eines erheblichen Gewichtsverlusts auf die Stimmqualität
3. März 2017 aktualisiert von: Dr Oded Cohen, Kaplan Medical Center
Die Rate an Fettleibigkeit und bariatrischen Operationen nimmt stetig zu.
Obwohl die Einflüsse der bariatrischen Chirurgie auf Aspekte wie Endokrinanalyse, Finanzen usw. gut getestet sind, wurden quantitative und qualitative Auswirkungen auf die Stimme nicht bewertet.
Ziel der Studie ist es, 50 Patienten zu rekrutieren, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben, und die Stimmqualität bei jedem dieser Patienten vor und nach der Operation zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene ab 18 Jahren, die sich für bariatrische Chirurgie am Kaplan Medicle Center entschieden haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankhaft fettleibig
- Kandidaten für bariatrische Chirurgie
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer gutartigen/bösartigen Erkrankung des Kehlkopfes.
- Vorgeschichte von Kopf-Hals-Tumoren
- Geschichte der Strahlentherapie des Halses
- BMI unter 30 vor der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stroboskopische Untersuchung des Kehlkopfes
Zeitfenster: 16.02.-20.02
|
Eine visuelle Untersuchung des Kehlkopfes
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16.02.-20.02
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dysphagie-Behinderungsindex
Zeitfenster: 16.02.-20.02
|
Validierte Fragesteller für Dysphagie, die zu einer Bewertung führen
|
16.02.-20.02
|
|
ESSEN 10
Zeitfenster: 16.02.-20.02
|
Validierte Fragesteller für Dysphagie, die zu einer Bewertung führen
|
16.02.-20.02
|
|
Stimmbehinderungsindex
Zeitfenster: 16.02.-20.02
|
Validierte Fragesteller für Dysphagie, die zu einer Bewertung führen
|
16.02.-20.02
|
|
Durchschnittliche Grundfrequenz
Zeitfenster: 16.02.-20.02
|
Teil der Stimmbeurteilung, in Hertz
|
16.02.-20.02
|
|
Mittlere Grundfrequenz
Zeitfenster: 16.02.-20.02
|
Teil der Stimmbeurteilung, in Hertz
|
16.02.-20.02
|
|
Höchste Grundfrequenz
Zeitfenster: 16.02.-20.02
|
Teil der Stimmbeurteilung, in Hertz
|
16.02.-20.02
|
|
Niedrigste Grundfrequenz
Zeitfenster: 16.02.-20.02
|
Teil der Stimmbeurteilung, in Hertz
|
16.02.-20.02
|
|
Standardabweichung der Grundfrequenz
Zeitfenster: 16.02.-20.02
|
Teil der Stimmbeurteilung, in Zahlen
|
16.02.-20.02
|
|
Verhältnis von Rauschen zu Harmonischen
Zeitfenster: 16.02.-20.02
|
Teil der Stimmbeurteilung, ein beschreibendes Maß für die Stimmqualität
|
16.02.-20.02
|
|
Sprachturbulenzindex
Zeitfenster: 16.02.-20.02
|
Teil der Stimmbeurteilung
|
16.02.-20.02
|
|
Absolutes Gitter
Zeitfenster: 16.02.-20.02
|
Variabilität der Frequenz
|
16.02.-20.02
|
|
Jitter-Prozent
Zeitfenster: 16.02.-20.02
|
Beurteilung der Stimmvariabilität
|
16.02.-20.02
|
|
Schimmerprozent
Zeitfenster: 16.02.-20.02
|
Beurteilung der Stimmvariabilität
|
16.02.-20.02
|
|
Schimmer in dB
Zeitfenster: 16.02.-20.02
|
Variabilität der Stimmlautstärke
|
16.02.-20.02
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. März 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. März 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0005-17-KMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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