La influencia de una pérdida significativa de peso en la calidad de la voz
3 de marzo de 2017 actualizado por: Dr Oded Cohen, Kaplan Medical Center
La tasa de obesidad y cirugía bariátrica está aumentando constantemente.
Aunque las influencias de la cirugía bariátrica en aspectos como el análisis endocrino, las finanzas, etc. están bien probadas, no se han evaluado los impactos cuantitativos y de calidad de la voz.
El objetivo del estudio es reclutar a 50 pacientes que se sometieron a cirugía bariátrica y comparar la calidad de la voz en cada uno de estos pacientes antes y después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos, mayores de 18 años, atendidos para cirugía bariátrica en Kaplan Medicle Center.
Descripción
Criterios de inclusión:
- obeso mórbido
- Candidatos a Cirugía Bariátrica
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad benigna \ maligna de la laringe.
- Antecedentes de tumores de cabeza y cuello.
- Historia de la radioterapia del cuello.
- IMC menor de 30 antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación estroboscópica de la laringe
Periodo de tiempo: 2/16-2/20
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Un examen visual de la laringe.
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2/16-2/20
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad de disfagia
Periodo de tiempo: 2/16-2/20
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Cuestionarios validados para disfagia que dan como resultado una puntuación
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2/16-2/20
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COMER 10
Periodo de tiempo: 2/16-2/20
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Cuestionarios validados para disfagia que dan como resultado una puntuación
|
2/16-2/20
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Índice de discapacidad de voz
Periodo de tiempo: 2/16-2/20
|
Cuestionarios validados para disfagia que dan como resultado una puntuación
|
2/16-2/20
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Frecuencia fundamental media
Periodo de tiempo: 2/16-2/20
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parte de la evaluación de la voz, en Hertz
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2/16-2/20
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Frecuencia fundamental media
Periodo de tiempo: 2/16-2/20
|
parte de la evaluación de la voz, en Hertz
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2/16-2/20
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Frecuencia fundamental más alta
Periodo de tiempo: 2/16-2/20
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parte de la evaluación de la voz, en Hertz
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2/16-2/20
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Frecuencia fundamental más baja
Periodo de tiempo: 2/16-2/20
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parte de la evaluación de la voz, en Hertz
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2/16-2/20
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Desviación estándar de la frecuencia fundamental
Periodo de tiempo: 2/16-2/20
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parte de la evaluación de la voz, en números
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2/16-2/20
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Relación de ruido a armónico
Periodo de tiempo: 2/16-2/20
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parte de la evaluación de la voz, una medida descriptiva de la calidad de la voz
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2/16-2/20
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Índice de turbulencia de voz
Periodo de tiempo: 2/16-2/20
|
parte de la evaluación de la voz
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2/16-2/20
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Gitter absoluto
Periodo de tiempo: 2/16-2/20
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Variabilidad de frecuencia
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2/16-2/20
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Porcentaje de fluctuación
Periodo de tiempo: 2/16-2/20
|
evaluación de la variabilidad de la voz
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2/16-2/20
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Porcentaje de brillo
Periodo de tiempo: 2/16-2/20
|
evaluación de la variabilidad de la voz
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2/16-2/20
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Brillo en dB
Periodo de tiempo: 2/16-2/20
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variabilidad del volumen de la voz
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2/16-2/20
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de marzo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
15 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0005-17-KMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .