Påvirkningen av betydelig vekttap på kvaliteten på stemmen
3. mars 2017 oppdatert av: Dr Oded Cohen, Kaplan Medical Center
Andelen av fedme og fedmekirurgi øker jevnt.
Selv om bariatrisk kirurgis innflytelse på aspekter som endokrinanalyse, økonomi osv. er godt testet, har kvantitative og kvalitetsmessige stemmeeffekter ikke blitt evaluert.
Målet med studien er å rekruttere 50 pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi og sammenligne stemmekvaliteten hos hver av disse pasientene før og etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne, 18 år og over, satset på bariatrisk kirurgi ved Kaplan Medicle Center.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykelig overvektig
- Kandidater for fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med godartet \ ondartet sykdom i strupehodet.
- Historie med svulster i hode og nakke
- Historie om strålebehandling av nakken
- BMI under 30 før operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroboskopisk evaluering av strupehodet
Tidsramme: 16/2-20
|
En visuell undersøkelse av strupehodet
|
16/2-20
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysfagi handicapindeks
Tidsramme: 16/2-20
|
Validerte spørrestillere for dysfagi som resulterer i en skåre
|
16/2-20
|
|
SPIS 10
Tidsramme: 16/2-20
|
Validerte spørrestillere for dysfagi som resulterer i en skåre
|
16/2-20
|
|
Stemmehandicapindeks
Tidsramme: 16/2-20
|
Validerte spørrestillere for dysfagi som resulterer i en skåre
|
16/2-20
|
|
Gjennomsnittlig grunnleggende frekvens
Tidsramme: 16/2-20
|
del av stemmevurdering, i Hertz
|
16/2-20
|
|
Gjennomsnittlig grunnleggende frekvens
Tidsramme: 16/2-20
|
del av stemmevurdering, i Hertz
|
16/2-20
|
|
Høyeste grunnleggende frekvens
Tidsramme: 16/2-20
|
del av stemmevurdering, i Hertz
|
16/2-20
|
|
Laveste grunnleggende frekvens
Tidsramme: 16/2-20
|
del av stemmevurdering, i Hertz
|
16/2-20
|
|
Standardavvik for Fundamental frekvens
Tidsramme: 16/2-20
|
del av stemmevurdering, i tall
|
16/2-20
|
|
Støy til harmonisk forhold
Tidsramme: 16/2-20
|
del av stemmevurdering, et beskrivende mål på stemmekvalitet
|
16/2-20
|
|
Stemmeturbulensindeks
Tidsramme: 16/2-20
|
del av stemmevurdering
|
16/2-20
|
|
Absolutt gitter
Tidsramme: 16/2-20
|
Variasjon av frekvens
|
16/2-20
|
|
Jitter prosent
Tidsramme: 16/2-20
|
vurdering av stemmevariabilitet
|
16/2-20
|
|
Skimmer prosent
Tidsramme: 16/2-20
|
vurdering av stemmevariabilitet
|
16/2-20
|
|
Skimmer i dB
Tidsramme: 16/2-20
|
variasjon av stemmevolum
|
16/2-20
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. mars 2017
Primær fullføring (Forventet)
15. mars 2018
Studiet fullført (Forventet)
15. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0005-17-KMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .