Inverkan av betydande viktnedgång på röstkvaliteten
3 mars 2017 uppdaterad av: Dr Oded Cohen, Kaplan Medical Center
Graden av fetma och bariatrisk kirurgi ökar stadigt.
Även om bariatrisk kirurgi påverkar aspekter som endokrinanalys, ekonomi, etc är väl testade, har kvantitativa och kvalitativa rösteffekter inte utvärderats.
Syftet med studien är att rekrytera 50 patienter som genomgått bariatrisk operation och jämföra röstkvaliteten hos var och en av dessa patienter före och efter operationen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna, 18 år och äldre, ansökte om Bariatric Surgery vid Kaplan Medicle Center.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjuklig fetma
- Kandidater för bariatrisk kirurgi
Exklusions kriterier:
- Historik av godartad \ malign sjukdom i struphuvudet.
- Historik om huvud- och halstumörer
- Historia om strålbehandling av nacken
- BMI under 30 före operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stroboskopisk utvärdering av struphuvudet
Tidsram: 2/16-2/20
|
En visuell undersökning av struphuvudet
|
2/16-2/20
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dysfagi handicap Index
Tidsram: 2/16-2/20
|
Validerade frågeställare för dysfagi som resulterar i en poäng
|
2/16-2/20
|
|
ÄT 10
Tidsram: 2/16-2/20
|
Validerade frågeställare för dysfagi som resulterar i en poäng
|
2/16-2/20
|
|
Rösthandikappindex
Tidsram: 2/16-2/20
|
Validerade frågeställare för dysfagi som resulterar i en poäng
|
2/16-2/20
|
|
Genomsnittlig Fundamental frekvens
Tidsram: 2/16-2/20
|
del av röstbedömning, i Hertz
|
2/16-2/20
|
|
Genomsnittlig grundfrekvens
Tidsram: 2/16-2/20
|
del av röstbedömning, i Hertz
|
2/16-2/20
|
|
Högsta Fundamental frekvens
Tidsram: 2/16-2/20
|
del av röstbedömning, i Hertz
|
2/16-2/20
|
|
Lägsta Fundamental frekvens
Tidsram: 2/16-2/20
|
del av röstbedömning, i Hertz
|
2/16-2/20
|
|
Standardavvikelse för Fundamental frekvens
Tidsram: 2/16-2/20
|
del av röstbedömning, i siffror
|
2/16-2/20
|
|
Brus till övertonsförhållande
Tidsram: 2/16-2/20
|
del av röstbedömning, ett beskrivande mått på röstkvalitet
|
2/16-2/20
|
|
Röstturbulensindex
Tidsram: 2/16-2/20
|
del av röstbedömning
|
2/16-2/20
|
|
Absolut gitter
Tidsram: 2/16-2/20
|
Variation av frekvens
|
2/16-2/20
|
|
Jitter procent
Tidsram: 2/16-2/20
|
bedömning av röstvariabilitet
|
2/16-2/20
|
|
Skimmerprocent
Tidsram: 2/16-2/20
|
bedömning av röstvariabilitet
|
2/16-2/20
|
|
Skimrar i dB
Tidsram: 2/16-2/20
|
variation av röstvolym
|
2/16-2/20
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 mars 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
15 mars 2018
Avslutad studie (Förväntat)
15 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2017
Första postat (Faktisk)
6 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0005-17-KMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma, sjuklig
-
Hvidovre University HospitalRekryteringFetma | Multisjuklighet | Fetma MorbidDanmark
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Radboud University Medical CenterAvslutadFetma MorbidNederländerna
-
Istituto Auxologico ItalianoRekryteringViktminskning | Fetma MorbidItalien
-
University Hospital Center of MartiniqueRekryteringRoll NLRP3 Inflammasom i viktminskning efter ärmgastrektomi hos sjukligt feta patienter (BARIAMITRI)Fetma-associerad insulinresistens | Fetma MorbidMartinique